Inventiva Inc. kondigde aan dat de pijplijn en de preklinische en klinische onderzoeken van het bedrijf, inclusief ontwerp, protocol, duur, timing, wervingskosten, screening en inschrijving voor deze onderzoeken, inclusief het lopende NATiV3 fase III klinische onderzoek met lanifibranor in MASH/NASH, inclusief de mogelijkheid voor patiënten om deel te nemen aan deze onderzoeken, de klinische ontwikkeling van en de regelgevende plannen en route voor lanifibranor, het vrijgeven en publiceren van klinische onderzoeksgegevens, de informatie, inzichten en gevolgen die kunnen worden verzameld uit klinische onderzoeken, het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel en de potentiële therapeutische voordelen van Inventiva's productkandidaten, met inbegrip van lanifibranor, mogelijke reglementaire aanvragen, goedkeuringen, met inbegrip van mogelijke versnelde goedkeuring in de Verenigde Staten en voorwaardelijke goedkeuring in Europa, en commercialisering, Inventiva's pijplijn en preklinische en klinische ontwikkelingsplannen, het verwachte voordeel van het ontvangen van de Breakthrough Therapy Designation, met inbegrip van de impact daarvan op de ontwikkelings- en herzieningstijdlijn van Inventiva's kandidaat-producten, de mogelijke ontwikkeling van en het reglementaire traject voor odiparcil, en toekomstige activiteiten, verwachtingen, plannen, groei en vooruitzichten van Inventiva en haar partners. Er kunnen geen garanties worden gegeven met betrekking tot pijplijnproductkandidaten dat de klinische studieresultaten beschikbaar zullen zijn op de verwachte tijdlijn, dat toekomstige klinische studies zullen worden opgestart zoals verwacht, dat productkandidaten de nodige reglementaire goedkeuringen zullen krijgen, of dat een van de verwachte mijlpalen door Inventiva of haar partners zal worden bereikt op de verwachte tijdlijn, of helemaal niet. Toekomstige resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de verwachte toekomstige resultaten, prestaties of verwezenlijkingen die worden uitgedrukt of geïmpliceerd door dergelijke verklaringen, voorspellingen en ramingen, omwille van een aantal factoren, waaronder het feit dat tussentijdse gegevens of gegevens van een tussentijdse analyse van lopende klinische studies mogelijk niet voorspellend zijn voor toekomstige studieresultaten, de aanbeveling van de DMC mogelijk geen indicatie is voor een potentiële goedkeuring voor het in de handel brengen, Inventiva geen zekerheid kan geven over de impact van de Suspected U unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR) op de inschrijving of de uiteindelijke impact op de resultaten of timing van de NATiV3-studie of regelgevende zaken in verband daarmee, dat Inventiva een bedrijf in een klinische fase is zonder goedgekeurde producten en zonder historische productinkomsten, Inventiva aanzienlijke verliezen heeft geleden sinds de oprichting, Inventiva een beperkte operationele geschiedenis heeft en nooit inkomsten heeft gegenereerd uit productverkopen, Inventiva aanvullend kapitaal nodig zal hebben om haar activiteiten te financieren, bij gebreke waarvan Inventiva genoodzaakt kan zijn om één of meer van haar activiteiten aanzienlijk te beperken, Het vermogen van Inventiva om financiering te verkrijgen en om potentiële transacties aan te gaan, Inventiva's toekomstige succes is afhankelijk van de succesvolle klinische ontwikkeling, wettelijke goedkeuring en daaropvolgende commercialisatie van de huidige en eventuele toekomstige productkandidaten, preklinische studies of eerdere klinische onderzoeken zijn niet noodzakelijk voorspellend voor toekomstige resultaten en de resultaten van de klinische onderzoeken van Inventiva en haar partners ondersteunen mogelijk niet de claims van Inventiva en haar partners met betrekking tot de productkandidaten, de verwachtingen van Inventiva met betrekking tot haar klinische onderzoeken kunnen onjuist blijken te zijn en regelgevende instanties kunnen vasthouden en/of wijzigingen van de klinische onderzoeken van Inventiva vereisen, De verwachtingen van Inventiva met betrekking tot het klinische ontwikkelingsplan voor lanifibranor voor de behandeling van MASH/NASH worden mogelijk niet gerealiseerd en ondersteunen mogelijk niet de goedkeuring van een New Drug Application, de activiteiten van Inventiva en haar partners en de preklinische studies en klinische ontwikkelingsprogramma's en andere klinische onderzoeken zijn niet noodzakelijk voorspellend voor de succesvolle klinische ontwikkeling van de huidige en eventuele toekomstige kandidaat-producten, preklinische studies of latere klinische onderzoeken zijn niet noodzakelijk voorspellend voor toekomstige resultaten en de resultaten van de klinische onderzoeken van inventiva en haar partners zijn niet noodzakelijk voorspellend de resultaten van de klinische onderzoeken van inventiva en haar partners zullen niet In de controle van inventiva en haar partners kunnen Inventiva's productkandidaten bijwerkingen veroorzaken of andere eigenschappen hebben die hun reglementaire goedkeuring kunnen vertragen of verhinderen, of hun commerciële goedkeuring beperken, of hun commercieel potentieel beperken, wordt Inventiva geconfronteerd met aanzienlijke concurrentie en Inventiva's commerciële potentieel, en Inventiva's commerciële goedkeuring, en Inventiva's commerciële potentieel, en Inventiva's commerciële potentieel, en Inventiva's commerciële potentieel, en Inventiva's pijplijn wordt geconfronteerd met aanzienlijke concurrentie en Inventiva's commerciële potentieel, en Inventiva's pijplijn wordt geconfronteerd met aanzienlijke concurrentie en Inventiva's wettelijke goedkeuring, en preklinische studies en preklinische studies en klinische studies en klinische potentieel, en preklinische studies en commercialisatie.

De pijplijn van Inventiva. De commercialisering van Inventiva.