Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. Japan
  4. Japan Exchange
  5. Kyowa Kirin Co. Ltd.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    4151   JP3256000005

KYOWA KIRIN CO. LTD.

(4151)
  Rapport
Vertraagde tijd Japan Exchange  -  07:00:00 03-02-2023
2882.00 JPY   +0.35%
2022KYOWA KIRIN CO. LTD. : Onthechting van dividendslotdividend
FA
2022Top Premarket Decliners
MT
2022Kyowa Kirin Co. Herziet geconsolideerde winstverwachting voor het jaar eindigend op 31 december 2022
CI
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Kyowa Kirin Co, Ltd. Ontvangt goedkeuring van de Europese Commissie voor het gebruik van CRYSVITA(R) (burosumab) voor de behandeling van door tumoren veroorzaakte osteomalacie

19/08/2022 | 10:30

Kyowa Kirin Co, Ltd. heeft aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) CRYSVITA® (burosumab) heeft goedgekeurd voor de behandeling van FGF23-gerelateerde hypofosfatemie bij Tumor-geïnduceerde osteomalacie (TIO) geassocieerd met fosfaturische mesenchymale tumoren (PMT's) die niet curatief kunnen worden geresecteerd of gelokaliseerd bij kinderen en adolescenten van 1 tot 17 jaar en bij volwassenen. CRYSVITA is in de EU ook al toegelaten voor gebruik bij de zeldzame ziekte X-Linked Hypophosphataemia (XLH), voor kinderen en adolescenten tussen 1 en 17 jaar met radiografische aanwijzingen voor botaandoeningen, en bij volwassenen. TIO, ook bekend als oncogene osteomalacie, is een verworven aandoening die veroorzaakt wordt door typisch kleine, langzaam groeiende, goedaardige PMT's.

Het is een zeldzame aandoening met minder dan 1.000 gerapporteerde gevallen in de medische literatuur, die vooral volwassenen treft en met een gemiddelde beginleeftijd van 40 – 45 jaar. TIO gaat gepaard met progressieve en invaliderende spier- en skeletaandoeningen, die uiteindelijk een nadelige invloed hebben op het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, en op het lichamelijk en sociaal welbevinden. Genezing van TIO kan worden bereikt met volledige chirurgische resectie van de oorzakelijke tumor(en), maar chirurgische resectie is niet altijd mogelijk wegens de anatomische ligging en de moeilijkheid om tumoren op te sporen.

TIO kan terugkeren en blijven bestaan na onvolledige of mislukte chirurgische resectie. Met deze goedkeuring door de Europese Commissie is CRYSVITA de eerste biologische behandeling die voor patiënten in de EU beschikbaar is binnen de indicatie waarvoor het geneesmiddel voor TIO is toegelaten. CRYSVITA blokkeert de werking van fibroblastgroeifactor-23 (FGF23), die in overmaat wordt geproduceerd bij TIO, waardoor de fosfaathomeostase wordt hersteld.

Met deze EG-goedkeuring zal Kyowa Kirin International samenwerken met de plaatselijke gezondheidsautoriteiten in elk land dat onder het toezicht van de EG valt, om ervoor te zorgen dat mensen die met TIO leven zo snel mogelijk toegang tot CRYSVITA kunnen krijgen. Dit geneesmiddel is onderworpen aan extra toezicht. Tumor-geïnduceerde osteomalacie (TIO) - TIO wordt gekenmerkt door chronische hypofosfatemie, veroorzaakt door tumor(en) die een overmaat aan fibroblastgroeifactor 23 (FGF23) afscheiden, wat kan leiden tot problemen zoals een verminderde intestinale absorptie van fosfaat en een gecompromitteerde activering van vitamine D.

De meest voorkomende tekenen en symptomen zijn botpijn, moeilijk lopen, pathologische breuken, hoogteverlies en spierzwakte. Bij TIO belemmeren de spierzwakte en de pijn in ernstige mate het lichamelijk functioneren, waaronder opstaan zonder hulp, lopen en het vermogen om te werken. De pijn bij TIO interfereert ook ernstig met de stemming en matig met de levensvreugde van degenen die ermee leven.

De diagnose TIO wordt vaak gemist en/of uitgesteld en het testen van het serumfosfaatgehalte is belangrijk voor de diagnose. De enige genezing bij TIO is volledige verwijdering van de oorzakelijke tumor(en). Farmacologische behandeling moet worden overwogen in TIO-gevallen waarin de tumor(en) niet curatief kan (kunnen) worden weggenomen of gelokaliseerd.

Herstel van de fosfaathomeostase is essentieel om de gezondheid van mensen die met TIO leven te verbeteren. CRYSVITA® (burosumab) bij TIO - CRYSVITA (burosumab) is gecreëerd en ontwikkeld door Kyowa Kirin en is een recombinant volledig humaan monoklonaal antilichaam dat zich bindt aan de activiteit van FGF23 en deze remt.2 CRYSVITA blokkeert de werking van FGF23, dat bij TIO in overmaat wordt geproduceerd, waardoor de fosfaathomeostase hersteld wordt. De werkzaamheid en veiligheid van CRYSVITA zijn aangetoond in twee klinische proeven van fase 2 die zijn gepubliceerd in het ziektegebied van TIO.

CRYSVITA werd goed verdragen en vertoonde een aanvaardbaar veiligheidsprofiel. Na deze nieuwe EG-goedkeuring is CRYSVITA nu in de EU geïndiceerd voor de behandeling van FGF23-gerelateerde hypofosfatemie bij TIO geassocieerd met PMT's die niet curatief kunnen worden geresecteerd of gelokaliseerd bij kinderen en adolescenten van 1 tot 17 jaar en bij volwassenen, alsook voor XLH bij kinderen en adolescenten van 1 tot 17 jaar met radiografisch bewijs van botziekte, en bij volwassenen. CRYSVITA wordt toegediend als subcutane injectie, om de 4 weken bij volwassenen en om de 2 weken bij kinderen en adolescenten van 1 tot en met 17 jaar.

CRYSVITA is momenteel goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van TIO in een aantal landen, waaronder de Verenigde Staten en Japan. Kyowa Kirin en Ultragenyx Pharmaceutical Inc. hebben samengewerkt aan de ontwikkeling en de wereldwijde commercialisering van CRYSVITA, op basis van de samenwerkings- en licentieovereenkomst tussen Kyowa Kirin en Ultragenyx.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over KYOWA KIRIN CO. LTD.
2022KYOWA KIRIN CO. LTD. : Onthechting van dividendslotdividend
FA
2022Top Premarket Decliners
MT
2022Kyowa Kirin Co. Herziet geconsolideerde winstverwachting voor het jaar eindigend op 31 ..
CI
2022MEI Pharma, Inc. en Kyowa Kirin Co. Kondigen stopzetting aan van de ontwikkeling van Za..
CI
2022Kyowa Kirin Co., Ltd. en MEI Pharma, Inc. Kondigen topline gegevens aan van fase 2 MIRA..
CI
2022De winst van Kyowa Kirin in januari-september stijgt met 50% door groei van wereldwijde..
MT
2022Kyowa Kirin Co. Geeft dividendrichtlijn voor het boekjaar eindigend op 31 december 2022
CI
2022Nitto Denko Corporation geeft geconsolideerde winstrichtlijnen voor het boekjaar eindig..
CI
2022Ardelyx' samenwerkingspartner Kyowa Kirin dient nieuwe geneesmiddelenaanvraag in voor T..
MT
2022Japanse aandelen blijven stabiel in afwachting van Fed- en BOJ-vergaderingen
MR
Meer nieuws
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 397 mld. 3 088 M 2 825 M
Nettowinst (verlies) 2022 52 101 M 406 M 371 M
Netto kaspositie 2022 345 mld. 2 685 M 2 455 M
Koers/winst-verhouding 2022 29,6x
Dividendrendement 2022 1,66%
Marktkapitalisatie 1 544 mld. 12 022 M 10 996 M
Beurskap. / Omzet 2022 3,02x
Beurskap. / Omzet 2023 2,73x
Aantal werknemrs 5 752
Percentage vrij verhandelbaar 45,8%
Grafiek KYOWA KIRIN CO. LTD.
Duur : Periode :
Kyowa Kirin Co. Ltd. : Grafische technische analyse Kyowa Kirin Co. Ltd. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse KYOWA KIRIN CO. LTD.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsNeutraaldalerNeutraal
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 11
Laatste slotkoers 2 872,00 JPY
Gemiddelde koersdoel 3 665,45 JPY
Spread / Gemiddelde doel 27,6%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Masashi Miyamoto President, CEO & Representative Director
Motohiko Kawaguchi Executive Officer, Manager-Accounting & Finance
Nobuo Hanai Chairman
Mitsuo Satoh Executive Officer, GM-Research & Development
Kentaro Uryu Independent Outside Director
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
KYOWA KIRIN CO. LTD.-4.90%12 022
MERCK KGAA1.74%86 633
ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD4.88%5 930
SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD.-0.69%4 567
BETTA PHARMACEUTICALS CO., LTD.22.24%3 730
INDIVIOR PLC2.86%3 174