Lupin Limited (Lupin) heeft aangekondigd dat het van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten goedkeuring heeft gekregen voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA), Azilsartan Medoxomil Tablets, 40 mg en 80 mg, om een generiek equivalent van Edarbi® Tablets, 40 mg en 80 mg, van Azurity Pharmaceuticals Inc. op de markt te brengen. Het product zal worden vervaardigd in de fabriek van Lupin in Nagpur, India. Azilsartan Medoxomil Tablets (RLD Edarbi®) had een geschatte jaaromzet van 101 miljoen USD in de VS (IQVIA MAT maart 2022).
Lupin Limited ontvangt goedkeuring van de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten voor zijn Abbreviated New Drug Application
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien