Lyra Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt behandeld is in het deel 1/niet-gerandomiseerde deel van de Fase 2 BEACON klinische studie van LYR-220 bij volwassen patiënten met chronische rhinosinusitis (CRS) die een voorafgaande sinusoperatie hebben ondergaan. LYR-220 is speciaal ontworpen om zes maanden lang op een gecontroleerde en consistente manier continu ontstekingsremmende medicatie af te geven aan de sinonasale passages voor de miljoenen CRS-patiënten die behandeling nodig blijven hebben ondanks een eerdere operatie. Topline resultaten van deel 1 van de Fase 2 BEACON studie worden tegen het einde van het jaar verwacht.

De Fase 2 BEACON-studie is een gecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid te evalueren door twee ontwerpen van de LYR-220 (7.500µg MF) matrix te vergelijken met controle, over een periode van 24 weken, bij ongeveer 70 symptomatische volwassen CRS-patiënten die een voorafgaande bilaterale sinusoperatie hebben ondergaan. Deel 1 is een niet-gerandomiseerde, open-label studie die de haalbaarheid van de plaatsing optimaliseert, terwijl deel 2 een patiënt-blinde, 1:1:1 gerandomiseerde evaluatie zal zijn van twee ontwerpen versus schijncontrole. Het bedrijf verwacht de rekrutering voor de volledige Fase 2 BEACON studie tegen het einde van het jaar af te ronden.