Plus Therapeutics, Inc. Breidt partnerschap uit met en Medidata
05 april 2022 om 13:00 uur
Delen
Plus Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het zijn partnerschap met Medidata heeft uitgebreid. Het doel van de uitgebreide samenwerking is de inschrijving te versnellen, de toegang van patiënten tot een innovatieve therapie te verbeteren en de kosten van klinische proeven te verlagen in de geplande komende registratiestudie van fase 2 van Plus Therapeutics met Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL) in terugkerend glioblastoma (GBM). Het partnerschap zal gebruik maken van het Synthetic Control Arm (SCA) platform van Medidata, dat het gebruik van gegevens uit historische klinische proeven (HCT) mogelijk maakt op een manier die in het verleden gunstig is onthaald door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Het uitgebreide partnerschap volgt op een succesvolle voorlopige beoordelingsfase die bedoeld was om de haalbaarheid van het project en de waarschijnlijkheid van succes te bepalen. Medidata zal het bedrijf een SCA leveren op basis van een historische pool van geanonimiseerde HCT-gegevens om te verwerken in de geplande Fase 2 studie van Plus Therapeutics met 186RNL in terugkerende GBM. SCA's zijn vooral voordelig bij indicaties zoals terugkerende GBM, waar de standaard controlebehandeling door veel patiënten en artsen als onwenselijk wordt beschouwd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Plus Therapeutics, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontwikkelt doelgerichte radiotherapeutica met geavanceerde platformtechnologieën voor kankers van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het bedrijf combineert beeldgeleide lokale bètastraling en gerichte benaderingen voor de toediening van medicijnen. Het bedrijf werkt aan een pijplijn van productkandidaten met leidende programma's voor terugkerende glioblastoma (GBM) en leptomeningeale metastasen (LM). Haar radiotherapeutische kandidaat, rhenium (186Re) obisbemeda, is specifiek ontworpen voor kankers van het CZS, waaronder GBM, LM en pediatrische hersenkankers (PBC). Rhenium (186Re) obisbemeda, een nieuwe injecteerbare radiotherapie die is ontworpen om gerichte straling met een hoge dosis rechtstreeks in GBM-tumoren te brengen. Haar radiotherapeutische kandidaat, Rhenium-188 NanoLiposome Biodegradable Alginate Microsphere (188RNL-BAM), is ontworpen voor de behandeling van vele vaste orgaankankers.