Plus Therapeutics, Inc. Werkt samen met Medidata om innovatieve oplossing voor synthetische controlearm toe te passen om klinische studie naar hersenkanker te versnellen
22 februari 2022 om 13:00 uur
Delen
Plus Therapeutics, Inc. kondigde een samenwerking aan met Medidata, een bedrijf van Dassault Systèmes, om het gebruik van zijn Synthetic Control Arm-oplossing te evalueren in een geplande Fase 2-studie met Rhenium-186 NanoLiposome bij terugkerende glioblastoma, een vorm van hersenkanker. SCA's zijn vooral voordelig bij indicaties zoals terugkerende GBM, waarbij de standaard controlebehandeling door sommige patiënten en artsen als onwenselijk wordt beschouwd. De SCA maakt studieontwerpen mogelijk waarbij de waarschijnlijkheid van toewijzing van toekomstige patiënten aan de onderzoekstherapie groter is dan gewoonlijk. Dit verbetert de inclusie en retentie van patiënten en kan de kosten van de klinische studie drukken, terwijl de wetenschappelijke integriteit van de studie behouden blijft. Synthetische controle arm een soort externe controle wordt gevormd door zorgvuldig patiënten te selecteren uit Medidatas uitgebreide repository van historische klinische studies om overeen te komen met de baseline demografische en ziekte kenmerken van de patiënten die behandeld worden met het nieuwe onderzoeksproduct. Casestudies hebben aangetoond dat SCA's een klassieke gerandomiseerde controle effectief kunnen nabootsen en daarom kunnen worden gebruikt om de behandelingseffecten van een experimenteel product nauwkeurig te interpreteren. SCA's kunnen de wetenschappelijke validiteit van single-arm-onderzoeken helpen verbeteren en bij bepaalde indicaties gerandomiseerde klinische onderzoeken verbeteren om minder potentiële patiënten bloot te stellen aan controle en/of ondoeltreffende of bestaande standaardbehandelingen die de patiënt mogelijk geen voordeel opleveren. Dit wordt gedaan terwijl toch zeer valide wetenschappelijk bewijs wordt geleverd. Deze factoren kunnen van invloed zijn op de bereidheid van een patiëntom deel te nemen aan een proef met een zeer slechte prognose en een als ontoereikend ervaren standaardzorg.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Plus Therapeutics, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontwikkelt doelgerichte radiotherapeutica met geavanceerde platformtechnologieën voor kankers van het centrale zenuwstelsel (CZS). Het bedrijf combineert beeldgeleide lokale bètastraling en gerichte benaderingen voor de toediening van medicijnen. Het bedrijf werkt aan een pijplijn van productkandidaten met leidende programma's voor terugkerende glioblastoma (GBM) en leptomeningeale metastasen (LM). Haar radiotherapeutische kandidaat, rhenium (186Re) obisbemeda, is specifiek ontworpen voor kankers van het CZS, waaronder GBM, LM en pediatrische hersenkankers (PBC). Rhenium (186Re) obisbemeda, een nieuwe injecteerbare radiotherapie die is ontworpen om gerichte straling met een hoge dosis rechtstreeks in GBM-tumoren te brengen. Haar radiotherapeutische kandidaat, Rhenium-188 NanoLiposome Biodegradable Alginate Microsphere (188RNL-BAM), is ontworpen voor de behandeling van vele vaste orgaankankers.
Plus Therapeutics, Inc. Werkt samen met Medidata om innovatieve oplossing voor synthetische controlearm toe te passen om klinische studie naar hersenkanker te versnellen