AstraZeneca en Merck hebben bijkomende positieve resultaten aangekondigd van de fase 3-studie OlympiA. In OlympiA toonde LYNPARZA een statistisch significante verbetering van de totale overleving (OS) aan in vergelijking met placebo voor de adjuvante behandeling van patiënten met germline BRCA-gemuteerde (gBRCAm), humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-negatieve borstkanker met hoog risico in een vroeg stadium, die zijn behandeld met neoadjuvante of adjuvante chemotherapie. Bij het belangrijkste secundaire eindpunt OS verminderde LYNPARZA het risico op overlijden met 32% (HR=0,68 [98,5% CI, 0,47-0,97]; p=0,009) tegenover placebo. De drie-jaars overleving was 92,8% (95% CI, 90,8-94,4) tegenover 89,1% (95% CI, 86,7-91) voor degenen die placebo kregen. Na vier jaar was de overleving 89,8% (95% CI, 87,2-91,9) voor patiënten die met LYNPARZA werden behandeld, tegenover 86,4% (95% CI, 83,6-88,7) voor degenen die placebo kregen. De analyses na drie en vier jaar zijn gebaseerd op Kaplan-Meier schattingen en zijn alleen beschrijvend. De OlympiA studie was niet geschikt om een statistisch verschil tussen de behandelingsgroepen op deze tijdstippen te beoordelen. Het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van LYNPARZA in deze studie was in overeenstemming met dat wat in eerdere klinische studies werd waargenomen. De meest voorkomende bijwerkingen (AR's) =10% voor LYNPARZA waren misselijkheid (57%), vermoeidheid (42%), anemie (24%), braken (23%), hoofdpijn (20%), diarree (18%), leukopenie (17%), neutropenie (16%), verminderde eetlust (13%), dysgeusie (12%), duizeligheid (11%) en stomatitis (10%). Ongeveer 10% van de met LYNPARZA behandelde patiënten staakte de behandeling als gevolg van een AR. De meest voorkomende graad =3 AR's voor LYNPARZA waren anemie (9%), neutropenie (5%), leukopenie (3%) en vermoeidheid (1,8%). Borstkanker is wereldwijd de meest gediagnosticeerde vorm van kanker met naar schatting 2,3 miljoen patiënten in 2020. Bijna 91% van alle borstkankerpatiënten in de V.S. wordt in een vroeg ziektestadium gediagnosticeerd, en kiembaan-BRCA-mutaties worden bij ongeveer 5-10% van alle borstkankerpatiënten gevonden. De primaire resultaten van de fase 3-studie OlympiA zijn voor het eerst gepresenteerd tijdens de jaarvergadering van de American Society of Clinical Oncology in 2021 en zijn gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. In OlympiA toonde LYNPARZA een statistisch significante verbetering aan in het primaire eindpunt van invasieve ziektevrije overleving (IDFS), waarbij het risico van invasieve borstkankerrecidieven, tweede kankers of overlijden met 42% werd verlaagd (HR=0,58 [99,5% CI, 0,41-0,82]; p < 0,0001) versus placebo.