Athenex, Inc. heeft een samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische proeven met Merck aangekondigd. De overeenkomst is van toepassing op de uitbreidingsfase van de klinische fase 1-studie waarin het orale paclitaxel van Athenex wordt geëvalueerd in combinatie met de anti-PD-1 therapie KEYTRUDA® (pembrolizumab) van Merck voor bepaalde NSCLC-patiënten. De overeenkomst zal de uitbreidingsfase van de proef ondersteunen om de voorlopige bemoedigende resultaten van de klinische proef KX-ORAX-011 fase 1, waarin Oraxol (encequidar plus oraal paclitaxel) wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab voor bepaalde NSCLC-patiënten, verder te onderzoeken.

De twee bedrijven zullen een gezamenlijk ontwikkelingscomité vormen om de resultaten van de klinische proef te evalueren. KX-ORAX-011 is een lopende fase 1-studie waarin Oraxol wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren. Na voltooiing van de dosisescalatiefase wordt momenteel in de uitbreidingsfase de combinatietherapie geëvalueerd bij patiënten met NSCLC die gevorderd zijn op eerdere anti-PD1/anti-PD-L1-therapie of in combinatie met chemotherapie.

Het NSCLC-uitbreidingscohort is actief aan het rekruteren en streeft ernaar ongeveer 50 patiënten in te schrijven.