Merck & Co., Inc. heeft aangekondigd dat Health Canada een uitgebreide indicatie van GARDASIL heeft goedgekeurd bij personen van 9 tot 45 jaar voor de preventie van infectie veroorzaakt door de humane papillomavirustypes 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58 en de volgende ziekten die in verband worden gebracht met de HPV-types die in het vaccin zijn opgenomen: Oropharyngeale en andere hoofd-halskankers veroorzaakt door HPV-types 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58. Deze vergunning voor het in de handel brengen is onder voorwaarden verleend in afwachting van de resultaten van proeven om het klinische nut ervan na te gaan. Naar schatting 75% van de seksueel actieve Canadezen zal ooit een HPV-infectie oplopen als zij niet worden ingeënt en jaarlijks raken meer dan 550.000 Canadezen besmet met HPV.

Hoewel de meeste besmette mensen van het virus genezen, kunnen degenen die dat niet doen HPV-gerelateerde kankers en precancers, of genitale wratten ontwikkelen. Veel mensen die HPV hebben, vertonen geen tekenen of symptomen, wat betekent dat zij anderen kunnen besmetten zonder het te weten. Volgens het Public Health Agency of Canada houdt ongeveer 25% tot 35% van de mond- en keelkankers verband met orale HPV-infectie, en in 2012 was de incidentie van HPV-geassocieerde orofaryngeale kanker meer dan 4,5 keer hoger bij mannen dan bij vrouwen.

Het aandeel van de amandelkankers in Canada waarbij HPV is vastgesteld, is gestegen van 25% tot 62%. GARDASIL is een vaccin dat geïndiceerd is voor personen van 9 tot 45 jaar voor de preventie van infectie veroorzaakt door de menselijke papillomavirustypes 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58 en de volgende ziekten die in verband worden gebracht met de HPV-types die in het vaccin zijn opgenomen: baarmoederhals-, vulvar-, vaginale en anale kanker (zonder aandoeningen), en orofaryngeale en andere hoofd-halskankers (met aandoeningen) veroorzaakt door HPV-types 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58; genitale wratten veroorzaakt door HPV-types 6 en 11; en de volgende precancereuze of dysplastische laesies veroorzaakt door HPV-types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58: cervix adenocarcinoom in situ, cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2 en graad 3, cervicale intra-epitheliale neoplasie graad 1, vulvar intra-epitheliale neoplasie graad 2 en graad 3, vaginale intra-epitheliale neoplasie graad 2 en graad 3, en anale intra-epitheliale neoplasie graad 1, 2, en 3. Voor de indicatie orofaryngeale kanker en andere hoofd-halskanker voor GARDASIL is een marktvergunning met voorwaarden afgegeven, in afwachting van de resultaten van proeven om het klinische voordeel ervan te verifiëren. Beoefenaars in de gezondheidszorg moeten patiënten op de hoogte brengen van de aard van de toelating.

De goedkeuring van Health Canada voor de preventie van HPV-gerelateerde orofaryngeale en andere hoofd-halskankers veroorzaakt door HPV-typen 16, 18, 31, 33, 45, 52 en 58 is gebaseerd op de werkzaamheid van GARDASIL en GARDASIL ter preventie van persisterende infectie en anogenitale ziekte veroorzaakt door HPV-typen die door het vaccin worden gedekt. GARDASIL mag niet worden gebruikt bij iemand met een allergische reactie op een eerdere dosis GARDASIL of GARDASIL of op een van de bestanddelen van het vaccin. GARDASIL behandelt de HPV-infectie niet en beschermt mogelijk niet iedereen die zich laat vaccineren.

Bijwerkingen en allergische reacties kunnen voorkomen.14 GARDASIL wordt niet aanbevolen voor gebruik bij zwangere vrouwen.