Imugene Limited kondigt nieuwe samenwerkings- en leveringsovereenkomst aan voor klinische proeven met Merck & Co., Inc. om de veiligheid en doeltreffendheid van Imugenes HER-Vaxx te evalueren
15 maart 2022 om 00:32 uur
Delen
Imugene Limited heeft een nieuwe samenwerkings- en leveringsovereenkomst voor klinische proeven aangekondigd met MSD, een handelsnaam van Merck & Co, Inc, Kenilworth, NJ, VS, om de veiligheid en werkzaamheid van Imugenes HER-Vaxx, een B-celactiverende immunotherapie, te evalueren in combinatie met MSDs anti-PD-1 therapie, pembrolizumab (KEYTRUDA®), bij patiënten met HER-2 positieve maagkanker. nextHERIZON is een open-label, multicenter, signaalgenererende, fase 2 klinische studie die is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van HER-vaxx in combinatie met chemotherapie of pembrolizumab te beoordelen bij patiënten met metastatische?HER-2/neu over-expresserende maag- of gastro-oesofageale junctie adenocarcinomen?die eerder gevorderd zijn op trastuzumab. De primaire eindpunten van de studiezijn veiligheid en responspercentage. Secundaire eindpunten zijn duur van de respons, progressievrije overleving, algehele overleving, en evaluatie van biomarkers. Met onmiddellijke ingang, volgens de voorwaarden van de overeenkomst, zal Imugene de sponsor van de studie zijn en de klinische studie financieren uit bestaande budgetten en middelen. MSD zal pembrolizumab leveren voor de duur van de studie. De overeenkomst geldt voor onbepaalde duur totdat de eindrapporten van de studie zijn voltooid, waarbij wordt opgemerkt dat de onderliggende studie naar verwachting ten minste 24 maanden zal duren. De overeenkomst bevat de gebruikelijke bepalingen inzake beëindiging en intellectuele eigendom voor een klinische samenwerkingsovereenkomst.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Imugene Limited is een immuun-oncologisch bedrijf in een klinische fase. Het houdt zich bezig met de ontwikkeling van een reeks nieuwe en nieuwe immuuntherapieën die het immuunsysteem van kankerpatiënten proberen te activeren om tumoren te behandelen en uit te roeien. Haar platformtechnologie probeert het immuunsysteem van het lichaam in te zetten en te stimuleren tegen kankertumoren. De productpijplijn omvat een kant-en-klaar (allogeen) celtherapeutisch CAR T-medicijn Azer-Cel (azercabtagene zapreleucel) dat zich richt op CD19 om bloedkanker aan te vallen. De pijplijn omvat een Oncolytisch Virus en B-Cel Immunotherapieën gericht op de behandeling van een verscheidenheid aan kankers in combinatie met standaard medicijnen en immuuntherapieën. De belangrijkste kandidaat is een chimeer vacciniavirus (pokkenvirus), bekend als CF33, dat een combinatie is van genomische sequenties van meerdere vacciniavirusstammen om een nieuw, veiliger en krachtiger virus te genereren. Zijn chimere antigeenreceptor (CAR)-engineered T-cellen (CAR T) zijn T-cellen die tegen tumoren worden gericht door middel van gemanipuleerde expressie van CARs.
Imugene Limited kondigt nieuwe samenwerkings- en leveringsovereenkomst aan voor klinische proeven met Merck & Co., Inc. om de veiligheid en doeltreffendheid van Imugene’s HER-Vaxx te evalueren