Merck heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)-datum van de aanvullende biologics license application (sBLA) voor VAXNEUVANCE™ (Pneumococcal 15-valent Conjugate Vaccine) bij zuigelingen en kinderen heeft verlengd tot 1 juli 2022. De FDA heeft verzocht om aanvullende analyses van gegevens uit de pediatrische studies, die Merck bij de FDA heeft ingediend. De FDA heeft geen nieuwe studies gevraagd.

In december 2021 heeft Merck aangekondigd dat de FDA de aanvraag van het bedrijf voor VAXNEUVANCE voor de preventie van invasieve pneumokokkenziekte bij kinderen van 6 weken tot en met 17 jaar heeft aanvaard en dat het Priority Review heeft gekregen.