Merck heeft positieve topline resultaten aangekondigd van de cruciale Fase 3 KEYNOTE-859 studie waarin KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck, wordt onderzocht in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijns behandeling van patiënten met humaan epidermale groeifactor receptor 2 (HER2)-negatief lokaal gevorderd onresectabel of metastatisch maag- of GEJ-adenocarcinoom. KEYTRUDA in combinatie met chemotherapie toonde een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van het primaire eindpunt van de studie, totale overleving (OS), ten opzichte van alleen chemotherapie in de volledig gerandomiseerde patiëntenpopulatie bij een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse uitgevoerd door een onafhankelijk Data Monitoring Committee. Statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen in progressievrije overleving (PFS) en totale respons (ORR) werden ook waargenomen in de volledig gerandomiseerde patiëntenpopulatie.

Het veiligheidsprofiel van KEYTRUDA in dit onderzoek was consistent met dat wat in eerder gerapporteerde studies werd waargenomen; er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. De resultaten zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst en zullen worden ingediend bij de regelgevende instanties. Merck heeft een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma waarin KEYTRUDA wordt geëvalueerd bij maagdarmkanker, waaronder KEYNOTE-811 bij eerstelijns gevorderde HER2-positieve maagkanker, KEYNOTE-585 bij maagkanker in een vroeg stadium en verder onderzoek bij gevorderde/metastatische maagkanker in LEAP-015.

Merck blijft KEYTRUDA bestuderen voor meerdere toepassingen bij hepatobiliaire, slokdarm-, pancreas- en colorectale kanker.