MERCK & CO., INC.

(MRK)
  Rapport
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproducten 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

Merck kondigt de definitieve resultaten aan van de fase 3-studie Keynote-394 waarin onderzoek wordt gedaan naar Keytruda

18/01/2022 | 23:00

Merck heeft de definitieve resultaten bekendgemaakt van de Fase 3-studie KEYNOTE-394, waarin onderzoek wordt gedaan naar KEYTRUDA, een anti-PD-1-therapie van Mercks, plus beste ondersteunende zorg (BSC) bij patiënten in Azië met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) die eerder werden behandeld met sorafenib. KEYNOTE-394 is de eerste studie met een anti-PD-1/L1 als tweedelijns monotherapiebehandeling die een verbetering aantoont in overall survival (OS), progressievrije overleving (PFS) en objective response rate (ORR) in vergelijking met placebo plus BSC voor deze patiënten. Deze gegevens dragen bij aan het bewijsmateriaal met betrekking tot het gebruik van KEYTRUDA als monotherapie bij tweedelijns HCC na sorafenib. KEYTRUDA plus BSC toonde een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering aan in het primaire eindpunt van OS, waarbij het risico op overlijden met 21% werd verlaagd (HR=0,79 [95% CI, 0,63-0,99]; p=0,0180) in vergelijking met placebo plus BSC voor patiënten met eerder behandeld gevorderd HCC. Voor patiënten die werden behandeld met KEYTRUDA plus BSC, was de mediane OS 14,6 maanden (95% CI, 12,6-18,0) vergeleken met 13,0 maanden (95% CI, 10,5-15,1) voor patiënten die werden behandeld met placebo plus BSC. Het percentage patiënten dat na twee jaar nog in leven was, was 34,3% voor KEYTRUDA plus BSC, vergeleken met 24,9% voor placebo plus BSC. Deze gegevens zullen worden gepresenteerd op het 2022 American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers (ASCO GI) Symposium (Abstract #352788) op 21 januari om 10:15 uur ET. Behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen (TRAE's) traden op bij 66,9% van de patiënten in de KEYTRUDA plus BSC-arm en 49,7% van de patiënten in de placebo plus BSC-arm, en graad 3-5 TRAE's traden op bij 14,4% van de patiënten in de KEYTRUDA plus BSC-arm en 5,9% van de patiënten in de placebo plus BSC-arm. Immuungemedieerde bijwerkingen (AE's) van elke graad traden op bij 18,1% van de patiënten die KEYTRUDA plus BSC kregen en bij 10,5% van de patiënten die placebo plus BSC kregen. Graad 3-5 immuungemedieerde AE's traden op bij 3,0% van de patiënten die KEYTRUDA plus BSC kregen. Er waren drie sterfgevallen (als gevolg van gastro-intestinale bloeding, auto-immune hepatitis, en weke delen infectie) in de KEYTRUDA-arm die verband hielden met de studie-interventie. In de VS is KEYTRUDA geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met HCC die eerder zijn behandeld met sorafenib op basis van ORR en duur van de respons (DOR) gegevens van KEYNOTE-224. Deze indicatie is goedgekeurd onder versnelde goedkeuring op basis van tumorresponspercentage en duurzaamheid van respons. Verdere goedkeuring voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van verificatie en beschrijving van klinisch voordeel in de bevestigende studies. De gegevens van KEYNOTE-394 worden besproken met de regelgevende instanties wereldwijd en zullen worden geëvalueerd als een potentiële bevestigende studie in de VS. Merck zet zich in om het onderzoek naar HCC te bevorderen en heeft een wereldwijd ontwikkelingsprogramma van zeven klinische studies waarin ongeveer 3000 patiënten zijn opgenomen of naar verwachting zullen worden opgenomen. In HCC wordt KEYTRUDA onderzocht in meerdere settings en therapielijnen, als monotherapie en in combinatie met andere behandelingen, inclusief therapieën via samenwerkingsverbanden. KEYNOTE-394 (ClinicalTrials.gov, NCT03062358) is een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie waarin KEYTRUDA plus BSC wordt geëvalueerd versus placebo plus BSC bij Aziatische patiënten met gevorderd HCC die eerder werden behandeld met sorafenib of op oxaliplatine gebaseerde chemotherapie. Het primaire eindpunt is OS. Aanvullende eindpunten zijn PFS, ORR, en DOR. Aan de studie namen 453 patiënten deel die werden gerandomiseerd naar KEYTRUDA (intraveneus om de drie weken gedurende maximaal 35 behandelingscycli [tot ongeveer twee jaar]) plus BSC (inclusief pijnbestrijding en behandeling van andere potentiële complicaties waaronder ascites volgens lokale zorgstandaarden) of placebo plus BSC. Aanvullende werkzaamheidseindpuntresultaten van de studie toonden aan dat KEYTRUDA plus BSC het risico van ziekteprogressie of overlijden met 26% verlaagde (HR=0,74 [95% CI, 0,60-0,92]; p=0,0032) vergeleken met placebo plus BSC. De mediane PFS was 2,6 maanden (95% CI, 1,5-2,8) voor KEYTRUDA plus BSC en 2,3 maanden (95% CI, 1,4-2,8) voor placebo plus BSC. KEYTRUDA plus BSC liet een ORR zien van 12,7% (95% CI, 9,1-17,0) en een mediane DOR van 23,9 maanden (range, 2,8 tot 32,0+), terwijl placebo plus BSC een ORR liet zien van 1,3% (95% CI, 0,2-4,6) en een mediane DOR van 5,6 maanden (range, 3,0+ tot 5,6).


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over MERCK & CO., INC.
24/05Merck kondigt dividend aan voor het derde kwartaal van 2022, betaalbaar op 8 juli 2022
CI
24/05Keytruda van Merck krijgt goedkeuring van de Europese Commissie voor borstkanker
MT
24/05Merck kondigt aan dat de Europese Commissie KEYTRUDAģ (pembrolizumab) plus chemotherapi..
CI
23/05Seagen Sees Positive Topline Data From Study of Tukysa With Trastuzumab in HER2-Positiv..
MT
23/05Merck & Co. Plant $ 470 miljoen investering in productiefaciliteiten in Ierland
MT
20/05Merck's Keytruda krijgt positief advies van het EMA-panel als adjuvante therapie bij hu..
MT
17/05Calliditas Therapeutics begint met rekrutering voor middenstadium hoofd-halskankerstudi..
MT
17/05MERCK & CO., INC. : Berenberg Bank handhaaft het Neutraal advies
MM
16/05Neoleukin Therapeutics behandelt eerste tumorpatiënt in studie die NL-201 met Keytruda ..
MT
16/05Athenex, Merck werken samen om Oraxol plus Keytruda te bestuderen bij niet-kleincellige..
MT
Meer nieuws
Analistenadviezen over MERCK & CO., INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 57 865 M - 54 191 M
Nettowinst (verlies) 2022 15 235 M - 14 267 M
Nettoschuld 2022 18 007 M - 16 863 M
Koers/winst-verhouding 2022 15,5x
Dividendrendement 2022 2,97%
Marktkapitalisatie 237 mld. 237 mld. 222 mld.
Beurskap. / Omzet 2022 4,41x
Beurskap. / Omzet 2023 4,35x
Aantal werknemrs 67 500
Percentage vrij verhandelbaar 70,6%
Grafiek MERCK & CO., INC.
Duur : Periode :
Merck & Co., Inc. : Grafische technische analyse Merck & Co., Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse MERCK & CO., INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsBullishBullishBullish
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Accumuleren
Aantal analisten 26
Laatste slotkoers 93,75 $
Gemiddelde koersdoel 96,04 $
Spread / Gemiddelde doel 2,45%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Robert M. Davis President, Chief Executive Officer & Director
Caroline A. Litchfield Chief Financial Officer & Executive Vice President
Kenneth C. Frazier Executive Chairman
Dave Williams EVP, Chief Information & Digital Officer
Lisa LeCointe-Cephas Chief Ethics & Compliance Officer, SVP
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
MERCK & CO., INC.22.33%237 075
JOHNSON & JOHNSON5.00%472 652
PFIZER, INC.-9.04%301 361
ROCHE HOLDING AG-12.16%281 908
ELI LILLY AND COMPANY11.15%276 358
ABBVIE INC.12.23%268 530