Merck heeft aangekondigd dat de Fase 3 NRG-GY018 studie waarin KEYTRUDA, de anti-PD-1 therapie van Merck, in combinatie met standaard chemotherapie (carboplatine en paclitaxel) wordt geëvalueerd, het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) heeft gehaald voor de behandeling van patiënten met stadium III-IV of terugkerend endometriumcarcinoom, ongeacht de status van mismatch repair. Bij een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse, uitgevoerd door een onafhankelijk Data Monitoring Committee, toonde KEYTRUDA in combinatie met chemotherapie en vervolgens voortgezet als enkelvoudig middel elke zes weken gedurende maximaal 14 cycli, een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering van de PFS in vergelijking met chemotherapie alleen bij deze patiënten bij wie het endometriumcarcinoom ofwel mismatch
repair proficient (pMMR) of mismatch repair deficient (dMMR) was. Het veiligheidsprofiel van KEYTRUDA in dit onderzoek was consistent met dat wat in eerder gerapporteerde studies werd waargenomen; er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. De resultaten zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst en besproken met regelgevende instanties. Dit onderzoek werd gesponsord door het Amerikaanse National Cancer Institute (NCI), onderdeel van de National Institutes of Health. NRG Oncology ontwierp en leidde het onderzoek met financiering van het NCI en deelname van alle National Clinical Trials Network (NCTN) groepen. Merck zorgde voor financiering en ondersteuning via een Cooperative Research and Development Agreement
(CRADA) tussen Merck en NCI. Merck heeft een uitgebreid klinisch ontwikkelingsprogramma voor endometriumkanker. In de VS, KEYTRUDA heeft twee goedgekeurde indicaties voor endometriumkanker: in combinatie met LENVIMA(R) (lenvatinib), voor de behandeling van patiënten met gevorderd endometriumcarcinoom dat pMMR is, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, of niet microsatelliet instabiliteit-hoog (MSI-H), die ziekteprogressie hebben na voorafgaande systemische therapie in welke setting dan ook en geen kandidaat zijn voor curatieve chirurgie of bestraling; en als enkelvoudig middel, voor de behandeling van patiënten met gevorderd endometriumcarcinoom dat MSI-H of dMMR is, zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, die ziekteprogressie hebben na voorafgaande systemische therapie in welke setting dan ook en die geen kandidaat zijn voor een curatieve operatie of bestraling.