Mersana Therapeutics, Inc. heeft een wereldwijde samenwerking aangekondigd die GSK plc een exclusieve optie biedt voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van XMT-2056, een Immunosynthen ADC die gericht is tegen een nieuw epitoop van HER2. XMT-2056 is ontworpen om het aangeboren immuunsysteem te activeren via STING-signalering in zowel tumor-residente immuuncellen als in tumorcellen. In preklinische modellen heeft XMT-2056 robuuste anti-tumoractiviteit aangetoond als monotherapie in zowel HER2-hoge als HER2-lage expressiemodellen, en er is een verhoogde werkzaamheid aangetoond bij gebruik in combinatie met meerdere goedgekeurde middelen, waaronder trastuzumab, pertuzumab, anti-PD-1, of trastuzumab deruxtecan.

Uit preklinische gegevens blijkt ook dat XMT-2056 het potentieel heeft om immunologisch geheugen in te schakelen voor langdurige anti-tumoractiviteit. Mersana verwacht een klinische studie van fase 1 met XMT-2056 te starten om het potentieel ervan te onderzoeken in een reeks HER2-expresserende tumoren, zoals borst-, maag- en niet-kleincellige longkankers. De U.S. Food and Drug Administration heeft onlangs een aanwijzing als weesgeneesmiddel toegekend aan XMT-2056 voor de behandeling van maagkanker.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Mersana een vooruitbetaling van $100 miljoen voor de aankoop van opties ontvangen. Mersana komt ook in aanmerking om tot $1,36 miljard te ontvangen in de vorm van een optie-uitoefeningsbetaling en betalingen voor ontwikkelings-, regelgevende en commerciële mijlpalen als GSK zijn optie uitoefent. Mersana heeft opties behouden voor winstdeling en co-promotie in de Verenigde Staten.

Indien zij haar winstdelingsoptie uitoefent, zal Mersana in aanmerking komen voor gedifferentieerde royalty's op de nettoverkoop buiten de Verenigde Staten. Indien Mersana niet voor winstdeling kiest, komt het in aanmerking voor dubbelcijferige, gedifferentieerde royalty's over de wereldwijde nettoverkoop. Indien GSK voor de licentie kiest, kan de doeltreffendheid van de licentieverlening onderworpen zijn aan de gebruikelijke slotvoorwaarden, waaronder toetsing aan de Hart-Scott-Rodino-wet.