Mesoblast Limited heeft een update gegeven van de overlevingsresultaten van de gerandomiseerde gecontroleerde studie met remestemcel-L bij beademingsafhankelijke COVID-19 patiënten met matig/ernstig acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) en plannen voor een pivotale studie met samenwerkende onderzoekers. Gedurende de eerste 90 dagen verminderde remestemcel-L de mortaliteit met 48% vergeleken met controles in een vooraf gespecificeerde analyse van 123 patiënten jonger dan 65 jaar (26% vs 44%, p=0,038),1,2 maar niet bij 97 patiënten ouder dan 65 jaar, zoals eerder gemeld. In een verkennende analyse bij patiënten jonger dan 65 jaar die ook dexamethason kregen als onderdeel van hun standaardbehandeling, verminderde remestemcel-L de 90-dagen mortaliteit met 77% in vergelijking met controles (14% vs 48%, p=0,0037).1,2 Deze vroege overlevingsresultaten in de remestemcel-L-groep ten opzichte van de controles bleven op latere tijdstippen gehandhaafd bij personen jonger dan 65 jaar, met een vermindering van de mortaliteit met 42% tot 12 maanden en met een voortgezette waargenomen synergie met dexamethason (p < 0,05).1,2 In de fase 2/3 proef met COVID ARDS werd 1:1 gerandomiseerd naar ofwel alleen standaardzorg ofwel standaardzorg plus twee doses remestemcel-L 2 miljoen cellen/kg 3-5 dagen na elkaar.

Dit tweedoseringsschema van remestemcel-L was hetzelfde als in het eerdere compassionate use programma, waarbij 11 van de 12 patiënten jonger dan 65 jaar waren en 75% met succes van de beademingsondersteuning afkwam. Deze resultaten van de pilotstudie zijn onlangs gepubliceerd in het "peer-reviewed" tijdschrift Cytotherapy.3. Daarentegen wordt remestemcel-L gebruikt in een acht-doseringsschema van 2 miljoen cellen/kg gedurende vier weken bij patiënten met steroïd-refractaire acute graft-tegen-hostziekte (SR-aGVHD). Het vastgestelde verlengde doseringsschema bij SR-aGVHD, een andere ernstige ontstekingsaandoening, geeft een reden om een verlengde kuur van remestemcel-L te onderzoeken bij oudere patiënten met COVID ARDS die een hoger ontstekingsniveau hebben.

ARDS blijft een belangrijke oorzaak van sterfte bij COVID-19 patiënten die immuungecompromitteerd zijn, niet gevaccineerd zijn, of comorbiditeiten hebben, en ook bij patiënten met seizoensgriep en andere ziekteverwekkers. Mesoblast werkt samen met onderzoekers van een klinisch proefnetwerk dat zich richt op acute longschade op meer dan 40 plaatsen in de Verenigde Staten die verbonden zijn aan het Vanderbilt University Medical Center om een cruciale proef met remestemcel-L op te zetten en uit te voeren om de mortaliteit bij risicopatiënten met ARDS te verminderen.