Microbot Medical Inc. heeft een belangrijke ontwikkelingsmijlpaal aangekondigd met de voltooiing van het GLP-dieronderzoek voor het LIBERTY® robotsysteem, het eerste disposable robotsysteem dat wordt ontwikkeld voor endovasculaire procedures. De studie werd uitgevoerd door een team van ervaren Key Opinion Leaders (KOL's) in de endovasculaire sector in een MedTech-onderzoekslaboratorium van wereldklasse met door de FDA vereiste niveaus van planning, controle, toezicht en rapportage (GLP-normen), waarbij gebruik werd gemaakt van een varkensmodel. Tijdens het GLP-dieronderzoek voerden de artsen vooraf 63 navigaties uit naar de beoogde locaties met behulp van het onderzoeksrobotsysteem LIBERTY en voerden zij een gelijk aantal procedures handmatig uit.

Het prestatie-eindpunt van het LIBERTY robotsysteem na robotnavigatie werd met succes voltooid voor 58 van de 63 doelen (92%), terwijl 3 van de doelen (4,8%) niet werden voltooid vanwege technische problemen en 2 (3,2%) niet werden voltooid vanwege problemen met de fluoroscopie (niet apparaatgerelateerd). intra-operatieve selectieve angiogrammen van de doelvaten na de navigatie toonden geen duidelijke aanwijzingen voor acuut vaatletsel. Vervolgangiografieën van deze vaten op dag 3 na de procedure toonden een normale vaatanatomie zonder tekenen van letsel.

Een eerste postmortaal bruto pathologisch onderzoek van enkele van de doelorganen toonde voorlopige bevindingen, die verder zullen worden onderzocht in de hangende histopathologische analyse en mogelijk in een aanvullend preklinisch onderzoek. Naast de objectieve metingen werden de prestaties en de bruikbaarheid van het LIBERTY robotsysteem subjectief beoordeeld door elk van de artsen, waarbij hun beoordelingen rekening hielden met kenmerken zoals het gemak van navigatie naar het doel, de leercurve en de stabiliteit van het systeem. Voor de bereikte doelgebieden gaven de artsen het LIBERTY robotsysteem de hoogste beoordeling.

Het LIBERTY robotsysteem is een onderzoekssysteem en is niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor enig gebruik, en daarom is het niet commercieel verkrijgbaar in de Verenigde Staten of op enige andere markt. De onderneming is van plan dit onderzoek verder te ondersteunen met aanvullende preklinische en klinische gegevens.