Moderna, Inc. heeft aangekondigd dat Health Canada het gebruik van haar BA.4/BA.5 Omicron-targeting bivalent COVID-19 boostervaccin, mRNA-1273.222, heeft goedgekeurd als boosterdosis voor actieve immunisatie tegen COVID-19 veroorzaakt door het SARS-CoV-2 virus bij personen van 18 jaar en ouder. De boosterdosis van 50 µg mRNA-1273.222 bevat 25 µg mRNA dat codeert voor het spike-eiwit van BA.4/BA.5 en 25 µg dat codeert voor de oorspronkelijke stam van het SARS-CoV-2-virus. De toelating van mRNA-1273.222 door Health Canada was zowel gebaseerd op preklinische gegevens voor mRNA-1273.222 als op klinische gegevens van een fase 2/3-onderzoek naar mRNA-1273.214.

Een Fase 2/3 klinische studie voor mRNA-1273.222 is volledig ingeschreven en wordt momenteel uitgevoerd. mRNA-1273.222 is het tweede bivalente COVID-19 vaccin van Moderna dat door Health Canada is goedgekeurd, na de goedkeuring van mRNA-1273.214 (SPIKEVAXBivalent) in september. Klinische onderzoeksgegevens toonden aan dat een boosterdosis mRNA-1273.214 de neutraliserende geometrisch gemiddelde titers tegen Omicron BA.1 ongeveer 8-voudig verhoogde ten opzichte van de uitgangsniveaus.

Aanvullende gegevens toonden aan dat de hogere antilichaamtiters negentig dagen na toediening aanhielden. Bovendien toonde mRNA-1273.214 significant hogere neutraliserende antilichaamresponsen tegen Omicron BA.4/BA.5 in vergelijking met mRNA-1273 28 dagen na toediening. Er werden ook krachtige reacties waargenomen tegen Omicron BA.2.75 28 dagen na toediening, wat suggereert dat de bivalente booster een brede kruisneutralisatie tegen Omicron-varianten teweegbrengt.