Moderna, Inc. heeft aangekondigd dat het een aanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor beoordeling van haar Spikevax 2024-2025 formule, gericht tegen de SARS-CoV-2 variant JN.1. De indiening is gebaseerd op richtlijnen van de Amerikaanse FDA, die adviseerde dat COVID-19 vaccins bijgewerkt moeten worden naar een monovalente JN.1 samenstelling voor het seizoen 2024-2025. Deze richtlijn komt overeen met de aanbevelingen van de Technical Advisory Group on COVID-19 Vaccine Composition (TAG-CO-VAC) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de Emergency Task Force (ETF) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) over het gebruik van een monovalente JN.1-lijn voor de antigeensamenstelling van het COVID-19-vaccin. De meest voorkomende lokale bijwerking voor het bijgewerkte COVID-19-vaccin van Moderna was pijn op de injectieplaats.

De meest voorkomende systemische bijwerkingen waren hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn en koude rillingen. Moderna is bezig met het indienen van gegevens bij regelgevende instanties wereldwijd om de registratie en levering van de 2024-2025 formule van Spikevax op tijd voor het komende vaccinatieseizoen te ondersteunen.