Nephros ontvangt FDA 510(k) goedkeuring voor HDF Assist Module
17 mei 2022 om 22:47 uur
Delen
Nephros, Inc. heeft aangekondigd dat het FDA 510(k) goedkeuring heeft gekregen voor zijn gepatenteerde, tweede-generatie HDF Assist Module. De HDF Assist Module is het eerste en enige apparaat in de Verenigde Staten dat goedgekeurd is om hemodiafiltratie (HDF)-therapie te geven aan patiënten met end-stage renal disease (ESRD).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Nephros, Inc. is een watertechnologiebedrijf dat filtratieoplossingen biedt voor de medische en commerciële markten. Het bedrijf levert waterfiltratieproducten en -diensten en geeft voorlichting over waterkwaliteit. Het is actief in het segment Waterfiltratie. Op de medische markten verkoopt het waterfiltratieproducten. Op de commerciële markten produceert en verkoopt het waterfilters die de smaak en geur van water verbeteren en biofilm, bacteriën en kalkaanslag in stroomafwaartse apparatuur verminderen. De producten worden voornamelijk verkocht aan de foodservice, horeca, buurtwinkels en gezondheidszorg. Deze commerciële producten worden ook verkocht op medische markten, als aanvullende filtratie op de medische filters. De filters van het bedrijf worden voornamelijk gebruikt in ziekenhuizen voor de preventie van infecties door ziekteverwekkers in het water, zoals legionella en pseudomonas, en in dialysecentra voor de verwijdering van biologische verontreinigingen uit water en bicarbonaatconcentraat.