Neuropace kondigt aan dat de eerste patiënt behandeld is in een klinische studie naar het Rns-systeem bij adolescenten
04 mei 2022 om 14:00 uur
Delen
NeuroPace, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt behandeld werd in de RESPONSE klinische studie, die de veiligheid en doeltreffendheid van het RNS® Systeem zal evalueren bij adolescente patiënten met geneesmiddelenresistente focale epilepsie. De ingreep vond plaats in het Westchester Medical Center in New York en vervolgafspraken zullen worden gemaakt in het Boston Children's Hospital in New York/Connecticut. Epilepsie treft 3,4 miljoen mensen in de V.S., en begint vaak in de tienerjaren.1 Hoewel anti-epileptica als eerstelijnsbehandeling worden beschouwd en effectief zijn bij het onder controle houden van aanvallen bij een groot deel van de epilepsiepopulatie, wordt ongeveer een derde van de epilepsiepatiënten beschouwd als resistent tegen geneesmiddelen, omdat zij geen volledige controle over de aanvallen krijgen of de bijwerkingen van deze geneesmiddelen niet kunnen verdragen.
De RESPONSE-studie is een prospectieve, open-label, single-arm, pivotale studie die ontworpen is om aan te tonen dat het RNS-systeem veilig en effectief is als aanvullende therapie bij personen van 12 tot 17 jaar met medisch refractaire partiële beginnende epilepsie. Het RNS-systeem is het enige door de FDA goedgekeurde, op de hersenen reagerende neuromodulatiesysteem dat een gepersonaliseerde, gerichte behandeling bij de aanvalsbron levert. In tegenstelling tot andere neuromodulatie-apparaten is het RNS-systeem een gesloten-lus technologie die de unieke hersenpatronen van een patiënt bewaakt en erop reageert om therapie in real-time te geven, meestal voordat klinische symptomen optreden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
NeuroPace, Inc. is een bedrijf voor medische hulpmiddelen. Het bedrijf richt zich op het transformeren van het leven van mensen met epilepsie door het verminderen of elimineren van slopende aanvallen. Het nieuwe en gedifferentieerde RNS-systeem is een breinresponsief platform dat gepersonaliseerde, real-time behandeling biedt bij de bron van de aanval. Het bedrijf heeft zijn RNS-systeem ontwikkeld om de geïndividualiseerde aard van geneesmiddelresistente epilepsie aan te pakken en een veilige therapie te bieden voor focaal beginnende aanvallen waar dan ook in de hersenen. Het RNS-systeem is een apparaat dat gegevens over hersenactiviteit registreert en clinici in staat stelt om patiënten niet alleen persoonlijk, maar ook op afstand te controleren. Het RNS-systeem bewaakt en analyseert de elektrische activiteit van de hersenen, herkent patiëntspecifieke abnormale patronen en behandelt de aanvalsbron. Het RNS-systeem van het bedrijf houdt zich ook bezig met de behandeling van andere hersenaandoeningen, waaronder depressie, impulscontrolestoornissen, geheugenstoornissen en posttraumatische stressstoornis.