NeuroPace, Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt behandeld werd in de RESPONSE klinische studie, die de veiligheid en doeltreffendheid van het RNS® Systeem zal evalueren bij adolescente patiënten met geneesmiddelenresistente focale epilepsie. De ingreep vond plaats in het Westchester Medical Center in New York en vervolgafspraken zullen worden gemaakt in het Boston Children's Hospital in New York/Connecticut. Epilepsie treft 3,4 miljoen mensen in de V.S., en begint vaak in de tienerjaren.1 Hoewel anti-epileptica als eerstelijnsbehandeling worden beschouwd en effectief zijn bij het onder controle houden van aanvallen bij een groot deel van de epilepsiepopulatie, wordt ongeveer een derde van de epilepsiepatiënten beschouwd als resistent tegen geneesmiddelen, omdat zij geen volledige controle over de aanvallen krijgen of de bijwerkingen van deze geneesmiddelen niet kunnen verdragen.

De RESPONSE-studie is een prospectieve, open-label, single-arm, pivotale studie die ontworpen is om aan te tonen dat het RNS-systeem veilig en effectief is als aanvullende therapie bij personen van 12 tot 17 jaar met medisch refractaire partiële beginnende epilepsie. Het RNS-systeem is het enige door de FDA goedgekeurde, op de hersenen reagerende neuromodulatiesysteem dat een gepersonaliseerde, gerichte behandeling bij de aanvalsbron levert. In tegenstelling tot andere neuromodulatie-apparaten is het RNS-systeem een gesloten-lus technologie die de unieke hersenpatronen van een patiënt bewaakt en erop reageert om therapie in real-time te geven, meestal voordat klinische symptomen optreden.