Nkarta, Inc. kondigde positieve bijgewerkte gegevens aan van haar Fase 1 dosisescalatiestudie van NKX019 als monotherapie voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair (r/r) non-Hodgkin lymfoom (NHL). Zeven van de tien patiënten die werden behandeld op de hogere dosisniveaus in een driedosisregime vertoonden een complete respons (70% CR), waaronder twee patiënten met agressief groot B-cellymfoom (LBCL), één patiënt met mantelcellymfoom (MCL) en één patiënt met marginaal zone-lymfoom (MZL). In de studie werden geen dosisbeperkende toxiciteit, neurotoxiciteit /ICANS, graft versus host disease (GvHD), of >Gr3 cytokine release syndrome (CRS) waargenomen.

Nkarta is van plan om in 2023 updates te geven van het NKX019-programma, inclusief gegevens van de cohorten voor dosisuitbreiding. Evaluatie van NKX019 in r/r B-cel maligniteiten: NKX019 is een allogene, gecryopreserveerde, off-the-shelf kankerimmunotherapie-kandidaat die gebruik maakt van NK-cellen die zijn ontworpen om zich te richten op het B-cel antigen CD19, een klinisch gevalideerd doelwit voor B-cel kankertherapieën. De NKX019 Fase 1 studie evalueert de veiligheid en anti-tumoractiviteit van NKX019 als een multi-dosis, multi-cyclus therapie bij patiënten met r/r B-cel maligniteiten.

Op 28 november 2022 waren 19 patiënten ingeschreven en gedoseerd. Veertien patiënten gingen de studie in met een diagnose van non-Hodgkin lymfoom (NHL), waarvan 7 agressief groot B-cel lymfoom (LBCL). De patiënten hadden een mediaan van 4 eerdere behandelingslijnen gekregen (tussen 2 en 10).

Tot op heden omvatte de inschrijving patiënten met agressieve ziektekenmerken en uitgebreide laesies in het hele lichaam. Patiënten werden ingeschreven op klinische onderzoekslocaties in Australië (13) en de Verenigde Staten (6). Veiligheid bij NKX019: NKX019 werd goed verdragen.

In de studie werden geen ICANS, GvHD of >Gr3 CRS waargenomen. Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen. Vijf patiënten ontwikkelden koorts binnen 8 uur na NKX019 infusie, en elk van hen verdween binnen 24 uur.

2 van de 5 patiënten werden beoordeeld als infusiegerelateerde reacties, 2 patiënten werden beoordeeld als CRS, ondanks het snelle begin en snelle verdwijnen dat niet gebruikelijk is bij CRS, en bij één patiënt werden beide entiteiten beschreven in twee afzonderlijke cycli. De meest voorkomende bijwerkingen van hogere kwaliteit waren myelosuppressie - een aandoening die resulteert in minder rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes, wat veel voorkomt bij deze patiëntenpopulatie na lymfodepletie. Het opkomende veiligheidsprofiel van NKX019 onderscheidt zich positief van dat van vele celtherapieën.