Novavax zal dit najaar alleen een COVID-19 vaccin kunnen aanbieden in de Verenigde Staten als de regelgevende instanties akkoord gaan met de injectie die het bedrijf is gaan produceren tegen een variant die eerder dit jaar dominant was, aldus het bedrijf.

Het bijgewerkte vaccin van Novavax richt zich op een variant met de naam JN.1, wat in lijn is met de Europese aanbevelingen. De toezichthouder van de Europese Unie vertelde vaccinmakers vorige maand dat ze hun vaccins voor die variant moesten bijwerken, omdat ze waarschijnlijk effectief zouden zijn tegen de afstammende stammen.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft nog geen beslissing genomen over de samenstelling van de volgende ronde COVID-vaccins en een JN.1 subvariant die bekend staat als KP.2 is de afgelopen maand dominant geworden in de Verenigde Staten.

Het traditionele, op eiwitten gebaseerde vaccin van Novavax wordt ontwikkeld in mottencellen en de productie ervan neemt maanden in beslag. In 2023 zei Novavax bijvoorbeeld dat het zes maanden nodig had om een adequate voorraad vaccin op de markt te brengen.

Vaccins op basis van boodschapper-RNA (mRNA), zoals die van Moderna of Pfizer en partner BioNTech, kunnen sneller ontwikkeld worden. Pfizer heeft in het verleden gezegd dat het de injecties in 100 dagen kon maken.

Moderna en Pfizer hebben elk aan Reuters verteld dat ze wachten op de adviseurs van de FDA om het ontwerp van vaccins te bespreken tijdens een bijeenkomst op 5 juni voordat ze beslissen op welke variant hun volgende vaccins gericht zullen zijn.

Novavax maakte eerder deze maand tijdens haar earnings call bekend dat zij al een versie van haar vaccin tegen JN.1 in commerciële ontwikkeling had gebracht.

"Als er zo laat in het ontwikkelingsproces voor een andere stam dan JN.1 wordt gekozen, zal er geen op eiwitten gebaseerde optie beschikbaar zijn voor de Amerikaanse bevolking," zei Novavax in een verklaring die deze week naar Reuters werd gemaild. Novavax maakt het enige op eiwitten gebaseerde COVID-vaccin voor de VS.

Het bedrijf uit Maryland zei in de verklaring dat het gegevens heeft die een goede kruisreactiviteit tussen zijn vaccin en de momenteel dominante KP.2-variant aantonen.

Novavax heeft onlangs een licentieovereenkomst ter waarde van ten minste $1,2 miljard gesloten met Sanofi voor zijn COVID-vaccin, waardoor het bedrijf, dat sinds de pandemie het grootste deel van zijn waarde had verloren, wordt versterkt.

Het bedrijf kon tijdens de vaccinatiecampagne van 2023-2024 slechts een procentueel marktaandeel van een paar cijfers behalen in de VS, omdat de vraag naar COVID-vaccins kleiner was dan gehoopt en het bedrijf zijn injectie later op de markt bracht dan rivalen.

In 2024 verwacht het bedrijf inkomsten in de orde van $400 miljoen tot $600 miljoen, aanzienlijk minder dan vorig jaar, toen het $983,7 miljoen aan inkomsten boekte.

Sinds 2022 hebben regelgevende instanties vaccinmakers gevraagd om nieuwe versies van de COVID-injecties te ontwerpen om zich beter te richten op de varianten die momenteel circuleren.

Vorig jaar bereikten zowel de VS als Europa overeenstemming over dezelfde doelen voor hun vaccinontwerpen. In 2022 keurde het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in eerste instantie vaccins goed die gericht waren op een andere variant dan de vaccins die in de VS zijn goedgekeurd.

De FDA heeft onlangs haar adviesvergadering over vaccins van 16 mei uitgesteld om meer tijd te hebben voor het "verkrijgen van surveillancegegevens en andere informatie" over het circulerende virus.

De FDA gaf niet meteen commentaar op haar plannen.

"Wij hopen dat de discussie en aanbeveling van de (adviescommissie van de FDA voor vaccins) rekening houden met het voordeel voor de volksgezondheid van het achtervolgen van nieuwere varianten en met de rol van verschillende vaccinopties bij het ondersteunen van de vaccinatie," aldus Novavax.