NRx Pharmaceuticals, Inc. heeft de resultaten bekendgemaakt van een evaluatie die op 25 mei 2022 is uitgevoerd door de Data Safety and Monitoring Board (DSMB). De DSMB beoordeelde de gegevens van ongeveer 460 patiënten met kritieke COVID-19 ademhalingsmoeilijkheden die waren ingeschreven in de ACTIV-3b (TESICO)-studie, waarvan de meesten het eindpunt van 90 dagen hadden bereikt. De proef wordt gesponsord door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health.

De DSMB heeft aanbevolen de verdere randomisatie naar aviptadil te stoppen, omdat aviptadil niet voldoet aan de futiliteitsrichtlijnen die in het vooraf goedgekeurde analyseplan staan. Het primaire eindpunt (90 dagen 6-categorie ordinale score) was niet ondersteunend (OR 1,10; 0,79 – 1,54; p=0,56), en het 90-dagen mortaliteit secundaire eindpunt was ook niet ondersteunend met 37% mortaliteit in de aviptadilgroep vs 36% in de placebogroep; HR 1,04 (0,77-1,41); p=0,79. Er waren geen veiligheidsproblemen, de bekende bijwerkingen van aviptadil (voornamelijk diarree en hypotensie) werden met de geldende protocollen goed onder controle gehouden.