NRx Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is ingeschreven in een van de twee psychiatrische studies die zij dit jaar wil starten: in deze eerste studie worden patiënten met bipolaire depressie en subacute suïcidaliteit bestudeerd. In de tweede helft van dit jaar verwacht NRx Pharmaceuticals een Fase IIb/III registratiestudie te starten bij patiënten met bipolaire depressie en acute suïcidale ideatie en gedrag, waarvoor ziekenhuisopname van de patiënt nodig is. De U.S.Food and Drug Administration (FDA) heeft eerder Breakthrough Therapy Designation toegekend voor NRX-101 voor deze laatste indicatie, op basis van positieve Fase II gegevens die het bedrijf heeft ingediend.

NRX-101 is een oraal, gepatenteerd, vast gedoseerd combinatieproduct van D-cycloserine en lurasidon. D-cycloserine vertoont bij specifieke doseringen een gedeeltelijke NMDA-receptorantagonistische activiteit. Beide bestanddelen zijn goedgekeurde geneesmiddelen die niet op de lijst staan, omdat uit de beschikbare gegevens niet is gebleken dat zij tot misbruik kunnen leiden.

Dit is belangrijk - want middelenmisbruik kan van groot belang zijn bij de behandeling van personen met een psychiatrische stoornis, en vooral wanneer zij in een suïcidale toestand verkeren. Geschat wordt dat ongeveer 2,8% van de Amerikanen met een bipolaire stoornis leeft, en dat tot 4% van de volwassenen tijdens hun leven met een bipolaire stoornis te maken zal krijgen.