NRx Pharmaceuticals kondigt aan dat de Amerikaanse National Institutes of Health studie naar ZYESAMI® (aviptadil) in kritisch COVID-19 toestemming heeft om de volledige inclusie te voltooien
15 februari 2022 om 14:32 uur
Delen
NRx Pharmaceuticals heeft de resultaten bekendgemaakt van een evaluatie door de Therapeutics and Prevention Data Safety and Monitoring Board (DSMB) van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) van de National Institutes of Health (NIH) op 14 februari 2022. De DSMB beoordeelde gegevens van 448 ICU-patiënten met kritieke COVID-19 ademhalingsmoeilijkheden die waren ingeschreven in de ACTIV-3b (TESICO)-studie1. Het TESICO-protocol werd ingediend door het NIH en goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als een Fase 3-studie die, indien positief, kan worden gebruikt bij de indiening van een New Drug Application voor ZYESAMI®. ACTIV-3b is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie waarin ZYESAMI en Veklury® (remdesivir; Gilead Sciences) alleen en in combinatie worden getest bij gehospitaliseerde patiënten met acuut ademhalingsfalen ten gevolge van COVID-19. De patiënten die deelnemen aan TESICO zijn patiënten met kritieke toestand op de ICU die geen andere goedgekeurde therapieën meer hebben en hoge-flow nasale zuurstof, mechanische beademing of extracorporale membraanoxygenatie nodig hebben om de bloedzuurstof op peil te houden.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
NRX Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen op basis van zijn N-methyl-D-aspartaat (NMDA) platform voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met name suïcidale bipolaire depressie, chronische pijn en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Het bedrijf heeft twee lead compounds, NRX-100, een eigen presentatie van ketamine en NRX-101, een vaste-dosiscombinatie van D-cycloserine (DCS) en lurasidon. Het bedrijf ontwikkelt NRX-101, een door de Food and Drug Administration (FDA) aangewezen onderzoekstherapie voor suïcidale, behandelingsresistente bipolaire depressie en chronische pijn. NRX-101 is een gecombineerd NMDA/5-HT2A-gericht geneesmiddel dat ontworpen is om zowel depressie als zelfmoordgedachten aan te pakken, bestaande uit een orale, vaste dosis combinatie van DCS en lurasidone. NRX-100 is racemische ketamine, een generiek verdovingsmiddel. Het bedrijf is ook bezig met de ontwikkeling van zijn nieuwe product NRX-102.
NRx Pharmaceuticals kondigt aan dat de Amerikaanse National Institutes of Health studie naar ZYESAMI® (aviptadil) in kritisch COVID-19 toestemming heeft om de volledige inclusie te voltooien