NRx Pharmaceuticals heeft de resultaten bekendgemaakt van een evaluatie door de Therapeutics and Prevention Data Safety and Monitoring Board (DSMB) van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) van de National Institutes of Health (NIH) op 14 februari 2022. De DSMB beoordeelde gegevens van 448 ICU-patiënten met kritieke COVID-19 ademhalingsmoeilijkheden die waren ingeschreven in de ACTIV-3b (TESICO)-studie1. Het TESICO-protocol werd ingediend door het NIH en goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als een Fase 3-studie die, indien positief, kan worden gebruikt bij de indiening van een New Drug Application voor ZYESAMI®. ACTIV-3b is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie waarin ZYESAMI en Veklury® (remdesivir; Gilead Sciences) — alleen en in combinatie — worden getest bij gehospitaliseerde patiënten met acuut ademhalingsfalen ten gevolge van COVID-19. De patiënten die deelnemen aan TESICO zijn patiënten met kritieke toestand op de ICU die geen andere goedgekeurde therapieën meer hebben en hoge-flow nasale zuurstof, mechanische beademing of extracorporale membraanoxygenatie nodig hebben om de bloedzuurstof op peil te houden.