NRx Pharmaceuticals heeft de tijdens de H.C. Wainwright BioConnect Virtual Conference verstrekte informatie over het BriLife onderzoeksvaccin voor COVID-19 uitgebreid. Vorige week had NRx een ontmoeting met deskundigen van het Israëlisch Instituut voor Biologisch Onderzoek (IIBR) om gegevens en onderzoek te evalueren met betrekking tot het vermogen van het BriLife-vaccin om neutraliserende antilichamen tegen de Omicron-variant te induceren. Op basis van de voorlopige bevindingen ontwerpt NRx momenteel een fase 2b/3-studie van het BriLife-vaccin als booster ter bescherming tegen COVID-19-varianten die zorgen baren, waaronder de Omicron-variant. Patiënten in de studie zullen volledig worden gevaccineerd met mRNA-vaccins. Naar verwachting zal de studie in het eerste kwartaal van 2021 van start gaan in Israël en worden uitgebreid in coördinatie met de ministeries van Volksgezondheid van verschillende landen. Het IIBR publiceerde eerder eerste serologische bevindingen waarin een neutraliserende antilichaamrespons tegen de Delta-variant werd gedocumenteerd die vergelijkbaar was met de respons tegen het wild-type SARS-CoV-2-virus. (JAFFE-HOFFMAN, 2021). Eind december werd NRx benaderd door vertegenwoordigers van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services en verschillende Europese regeringen met het verzoek de Omicron-bevindingen te presenteren. Verder nieuws is dat het Israëlische Ministerie van Volksgezondheid onlangs een studie heeft goedgekeurd waarin het NanoPass MicronJet intradermale injectiesysteem voor het BriLife-vaccin wordt onderzocht. Het NanoPass-systeem, dat in Israël is uitgevonden, maakt gebruik van een gepatenteerd micronaaldsysteem om het vaccin met minimaal ongemak in de huid af te leveren. Deze aanpak is vooral veelbelovend voor het BriLife-vaccin omdat het bindt aan receptoren voor angiotensine-converting enzyme 2 (ACE2), die in aanzienlijk grotere hoeveelheden aanwezig zijn in menselijke huidcellen dan in spiercellen waar traditionele vaccins worden geïnjecteerd. Bovendien suggereren vroege gegevens met andere vaccins dat intradermale toediening van BriLife kan resulteren in een robuustere immuunrespons bij een aanzienlijk lagere vaccindosis. Terwijl deze studies in de startblokken staan, zet NRx de activiteiten voor technologieoverdracht en opschaling voort in afwachting van de productie op commerciële schaal tegen het vierde kwartaal van 2022.