Nrx Pharmaceuticals, Inc. Kondigt aan dat FDA de vergunning voor noodgebruik voor Zyesami® (Aviptadil) weigert voor een subgroep van patiënten met kritieke covid-19 met onmiddellijk risico op overlijden door ademhalingsmoeilijkheden ondanks behandeling met goedgekeurde therapie, waaronder Remdesivir
01 juli 2022 om 13:23 uur
Delen
NRx Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft geweigerd een vergunning voor noodgebruik (EUA) af te geven voor ZYESAMI® (aviptadil) voor een subgroep van patiënten die naast ZYESAMI® ook Remdesivir kregen en verder vooruitgingen. NRx Pharmaceuticals had deze laatste EUA-aanvraag ingediend met gebruikmaking van gegevens van een post-hoc subgroepanalyse.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
NRX Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen op basis van zijn N-methyl-D-aspartaat (NMDA) platform voor de behandeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, met name suïcidale bipolaire depressie, chronische pijn en posttraumatische stressstoornis (PTSS). Het bedrijf heeft twee lead compounds, NRX-100, een eigen presentatie van ketamine en NRX-101, een vaste-dosiscombinatie van D-cycloserine (DCS) en lurasidon. Het bedrijf ontwikkelt NRX-101, een door de Food and Drug Administration (FDA) aangewezen onderzoekstherapie voor suïcidale, behandelingsresistente bipolaire depressie en chronische pijn. NRX-101 is een gecombineerd NMDA/5-HT2A-gericht geneesmiddel dat ontworpen is om zowel depressie als zelfmoordgedachten aan te pakken, bestaande uit een orale, vaste dosis combinatie van DCS en lurasidone. NRX-100 is racemische ketamine, een generiek verdovingsmiddel. Het bedrijf is ook bezig met de ontwikkeling van zijn nieuwe product NRX-102.
Nrx Pharmaceuticals, Inc. Kondigt aan dat FDA de vergunning voor noodgebruik voor Zyesami® (Aviptadil) weigert voor een subgroep van patiënten met kritieke covid-19 met onmiddellijk risico op overlijden door ademhalingsmoeilijkheden ondanks behandeling met goedgekeurde therapie, waaronder Remdesivir
NRX PHARMACEUTICALS, INC. 
