Nuwellis, Inc. kondigde aan dat het bedrijf de klinische resultaten en de economische waarde van zijn Aquadex® therapie zal evalueren in vergelijking met intraveneuze diuretica voor de behandeling van vochtoverlast bij patiënten met verergerend hartfalen via zijn gerandomiseerde gecontroleerde studie, Ultrafiltration Versus IV Diuretica in Worsening Heart Failure, de REVERSE-HF Study. REVERSE-HF is een multicenter, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie met een adaptieve opzet die in de Verenigde Staten zal worden uitgevoerd. De studie zal worden geleid door Sean Pinney, M.D., hoogleraar geneeskunde en mededirecteur van het Heart and Vascular Center aan de Universiteit van Chicago, en Maria V. DeVita, M.D., hoogleraar geneeskunde aan de Hofstra School of Medicine/Northwell en hoofd van de afdeling nefrologie van het Lenox Hill Hospital. De inschrijving voor de proef zal dit jaar beginnen. Het primaire eindpunt van REVERSE-HF evalueert sterfte en hartfalen binnen 30 dagen en 90 dagen, waarbij Aquadex-therapie wordt vergeleken met intraveneuze (IV) lusdiuretica. De studie zal veiligheidsparameters beoordelen, inclusief maar niet beperkt tot cardiovasculaire en niergerelateerde bijwerkingen van bijzonder belang. Hartfalen kan de normale nierfuncties verstoren en hun vermogen om natrium uit het lichaam te verwijderen verminderen, wat kan leiden tot overmatige waterretentie met vochtoverbelasting tot gevolg. In de Verenigde Staten worden jaarlijks meer dan 1 miljoen patiënten met hartfalen in het ziekenhuis opgenomen, waarbij vochtoverbelasting de belangrijkste oorzaak is. Bovendien wordt bijna een kwart van de patiënten met hartfalen binnen 30 dagen na het eerste ontslag opnieuw in het ziekenhuis opgenomen, en de helft wordt binnen 6 maanden opnieuw opgenomen.