Orion Corporation (?Orion?) en MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, VS) kondigen aan dat er bericht is verstrekt over de wederzijdse uitoefening van een optie om de lopende overeenkomst tussen de bedrijven voor gezamenlijke ontwikkeling en gezamenlijke commercialisering voor opevesostat (MK-5684/ODM-208), een onderzoeksmatige CYP11A1-remmer, en andere kandidaten die zich richten op CYP11A1, om te zetten in een exclusieve wereldwijde licentie voor MSD. Zoals eerder aangekondigd, hebben de bedrijven?
en co-commercialiseringsovereenkomst kreeg elke partij een optie om de co-exclusieve licentie om te zetten in een exclusieve wereldwijde licentie voor MSD. Met de uitoefening van de optie krijgt MSD de wereldwijde exclusieve rechten op de ontwikkeling en commercialisering van opevesostat en andere kandidaten gericht tegen CYP11A1 die onder de overeenkomst vallen. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst komt Orion nu in aanmerking voor het ontvangen van mijlpaalbetalingen voor ontwikkeling tot USD 30 miljoen, mijlpaalbetalingen voor regelgeving tot USD 625 miljoen en mijlpaalbetalingen op basis van verkoop tot USD 975 miljoen, evenals jaarlijkse gestaffelde royaltybetalingen variërend van een laag dubbelcijferig tarief tot een tarief in de lage twintig op de netto-omzet voor elk gecommercialiseerd gelicentieerd product.
De mijlpalen op het gebied van ontwikkeling en regelgeving worden bepaald door de reikwijdte van een aantal behandelingsindicaties en meerdere geografische gebieden. Een jaaromzet van meer dan enkele miljarden US dollar zou vereist zijn om het totaalbedrag van de verkoopmijlpalen en de hoogste royaltytarieven te bereiken. Bovendien neemt MSD, als gevolg van de uitoefening van de optie, nu de volledige verantwoordelijkheid op zich voor alle vroegere en toekomstige ontwikkelings- en commercialiseringsuitgaven in verband met de kandidaten die onder de overeenkomst vallen.
Als gevolg van de uitoefening van de optie en de overname van de onkosten door MSD, kondigde Orion aan dat het EUR 60 miljoen zal vrijmaken die in juli 2022 was gereserveerd om Orion's aandeel in de ontwikkelingskosten te dekken en die in het derde kwartaal van 2024 ten laste van de balans zullen worden gebracht van de netto-omzet en de bedrijfswinst. Orion blijft verantwoordelijk voor de productie van klinische en commerciële leveringen voor MSD. Er is geen betaling verbonden aan de uitoefening van deze optie.
De exclusieve wereldwijde licentie is onderhevig aan goedkeuring onder de Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act en andere gebruikelijke voorwaarden, en zal naar verwachting van kracht worden in het derde kwartaal van 2024.
