Op 13 september 2022 kondigen Otsuka America Pharmaceutical Inc. en H. Lundbeck A/S (Lundbeck) aan dat hun New Drug Application (NDA) voor aripiprazole 2-maanden, gebruiksklaar, langwerkend injecteerbaar, een geneesmiddel voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en voor onderhoudsmonotherapie van bipolaire I-stoornis bij volwassenen, door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is aanvaard. Aripiprazol 2 maanden, gebruiksklaar, langwerkend injecteerbaar, wordt geleverd in een voorgevulde spuit met één kamer. Het is bedoeld voor dosering om de twee maanden via intramusculaire injectie in de bilspier. De 2 maanden gebruiksklare, langwerkende injecteerbare aripiprazol in voorgevulde spuiten van 960 mg en 720 mg zal aanhoudende plasmaconcentraties leveren die vergelijkbaar zijn met die welke zijn aangetoond in studies met een maandelijks langwerkende injecteerbare aripiprazol, wat resulteert in een consistente werkzaamheid. Regulatoire goedkeuring zou gebaseerd zijn op een gerandomiseerde, met meerdere doses gepaard gaande klinische studie van
om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek bij volwassenen met schizofrenie of bipolaire stoornis I te beoordelen.