Pacira BioSciences, Inc. kondigde positieve topline resultaten aan van haar Fase 3 studie van EXPAREL als een single-dose ischiaszenuwblok in de popliteale fossa voor postoperatieve regionale analgesie bij patiënten die een bunionectomie ondergingen. EXPAREL bereikte het primaire eindpunt van de studie door een statistisch significante vermindering aan te tonen van cumulatieve pijnscores van 0 tot 96 uur in vergelijking met bupivacaïne HCl (p < 0,00001). EXPAREL bereikte ook statistische significantie voor vermindering van het postoperatieve opioïdegebruik (p < 0,00001) en het percentage opioïdevrije proefpersonen (p < 0,001) tot 96 uur in vergelijking met bupivacaïne HCl, wat belangrijke secundaire eindpunten waren.

EXPAREL werd goed verdragen met een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met bupivacaïne HCl. Pacira is van plan om begin volgend jaar een aanvullende New Drug Application (sNDA) in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om het EXPAREL-label uit te breiden met ischiaszenuwblokkades in de popliteale fossa, evenals dijbeenzenuwblokkades in het adductorkanaal. Eerder deze maand kondigde Pacira positieve resultaten aan van een fase 3-studie van EXPAREL als een single-dose femorale zenuwblok in het adductorkanaal voor totale knieartroplastie.

Een ischiaszenuwblok in de popliteale fossa wordt gebruikt voor anesthesie en analgesie voor voet-, enkel-, achillespees- en andere onderbeenoperaties. Een dijbeenzenuwblok in het adductorkanaal wordt gebruikt voor anesthesie en analgesie bij knie-, mediale onderbeen- en enkeloperaties.