Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     

PARDES BIOSCIENCES, INC.

(PRDS)
  Rapport
slotkoers Nasdaq  -  05-12-2022
1.100 USD   +0.92%
07/11Pardes Biosciences, Inc. Rapporteert winstresultaten voor het derde kwartaal en de negen maanden eindigend op 30 september 2022
CI
17/10Pardes Biosciences, Inc. Kondigt wijzigingen in het bestuur aan, met ingang van 30 november 2022
CI
14/09Pardes Biosciences, Inc. Benoemt Laurie Smaldone Alsup, M.D. en John C. Pottage, Jr., M.D. tot lid van de Raad van Bestuur
CI
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuws

Pardes Biosciences, Inc. Geeft Updates over PBI-0451 Programma

09/06/2022 | 12:04

Leden van het managementteam van Pardes Biosciences, Inc. (het “Bedrijf”) zullen beleggersbijeenkomsten bijwonen en deelnemen aan een fireside chat tijdens de Jefferies Global Healthcare Conference op 9 juni 2022. De Onderneming zal de volgende updates geven over haar PBI-0451 programma. Op 6 juni 2022 heeft de U.S. Food and Drug Administration (FDA) Fast Track aanwijzing verleend voor PBI-0451.

Het Fast Track-programma is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling te versnellen van producten zoals PBI-0451, die bedoeld zijn om ernstige of levensbedreigende ziekten te behandelen en waarvoor een onvervulde medische behoefte bestaat. Fast track designation biedt de sponsor meer mogelijkheden tot interactie met de FDA en de FDA kan delen van de new drug application (NDA) in aanmerking nemen voor herziening op voortschrijdende basis voordat de volledige aanvraag wordt ingediend, mits aan bepaalde voorwaarden is voldaan. De Vennootschap gelooft dat er in de V.S. en wereldwijd een grote onbeantwoorde medische behoefte blijft aan gemakkelijk voor te schrijven, af te leveren en in te nemen zelf toegediende behandelingen voor COVID-19 en blijft plannen maken voor wereldwijde ontwikkeling.

Het bedrijf blijft op schema om het Fase 2 gedeelte van zijn Fase 2/3 programma midden 2022 op te starten en verwacht eind 2022 tussentijdse gegevens te hebben. De eerste menselijke Fase 1 studie van het bedrijf werd onlangs voltooid, met een totaal van 130 proefpersonen. Lopende evaluaties van interacties tussen geneesmiddelen wijzen er ook op dat PBI-0451 gebruikt kan worden zonder significante beperkingen voor gelijktijdige medicatie.

Het bedrijf heeft ook een studie naar het effect op de voeding voltooid met de tabletformulering in de Amerikaanse IND-machtigingsstudie. De farmacokinetische en veiligheidsgegevens van deze Fase 1 studies ondersteunen het geloof van het Bedrijf in tweemaal daags PBI-0451 als een potentieel oraal antiviraal middel met activiteit tegen SARS-CoV-2 dat kan worden toegediend zonder de noodzaak van een boosting agent, zoals ritonavir. Op basis van de resultaten van deze Fase 1 en bijkomende studies wil de Vennootschap PBI-0451 ontwikkelen als een oraal stand-alone antiviraal middel dat het potentieel heeft om in te spelen op een grote onbeantwoorde medische behoefte bij patiënten die het grootste risico lopen op ernstige gevolgen van COVID-19, waaronder ouderen, immunosuppressiepatiënten, en/of patiënten die bijkomende medicatie toegediend krijgen.

Het bedrijf voert actieve gesprekken met de regelgevende instanties en verwacht later dit jaar een wereldwijde, placebogecontroleerde Fase 2 klinische studie in te schrijven bij gevaccineerde of niet-gevaccineerde deelnemers met mild tot matig COVID-19. Zoals door andere bedrijven in deze sector is gezegd, is de COVID-19-omgeving genuanceerd en veranderlijk. In overeenstemming daarmee zullen de reglementaire paden voor toelating en/of goedkeuring naar verwachting blijven evolueren.

In afwachting van de lopende besprekingen over de regelgeving en de haalbaarheid van de studie, verwacht het bedrijf in 2023 gegevens van de Fase 3 registratiestudies te kunnen genereren. Indien de studieresultaten dit ondersteunen, verwacht het bedrijf een vergunning voor noodgebruik aan te vragen, indien beschikbaar, terwijl het ook gegevens wil genereren om een NDA-aanvraag in de V.S. en marketingvergunningen in ruimere zin te ondersteunen.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over PARDES BIOSCIENCES, INC.
07/11Pardes Biosciences, Inc. Rapporteert winstresultaten voor het derde kwartaal en de nege..
CI
17/10Pardes Biosciences, Inc. Kondigt wijzigingen in het bestuur aan, met ingang van 30 nove..
CI
14/09Pardes Biosciences, Inc. Benoemt Laurie Smaldone Alsup, M.D. en John C. Pottage, Jr., M..
CI
13/09Pardes Biosciences begint fase 2-studie met PBI-0451 voor de behandeling van COVID-19; ..
MT
13/09Pardes Biosciences, Inc. Kondigt de start aan van een fase 2-onderzoek naar PBI-0451 vo..
CI
16/08Pardes Biosciences, Inc. : Jefferies & Co. herhaalt koopadvies ..
MM
16/08Pardes Biosciences, Inc. : SVB Securities LLC ontvangt een koop..
MM
15/08Pardes Biosciences, Inc. Rapporteert Winstresultaten voor het Tweede Kwartaal en de Zes..
CI
09/06Pardes Biosciences, Inc. Geeft Updates over PBI-0451 Programma
CI
10/05Pardes Biosciences, Inc. Rapporteert Winstresultaten voor het Eerste Kwartaal Geëindigd..
CI
Meer nieuws
Analistenadviezen over PARDES BIOSCIENCES, INC.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 - - -
Nettowinst (verlies) 2022 -103 M - -98,1 M
Nettoschuld 2022 - - -
Koers/winst-verhouding 2022 -0,62x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 65,0 M 65,0 M 61,9 M
Kapitalisatie / Omzet 2022 -
Kapitalisatie / Omzet 2023 -
Aantal werknemrs 63
Percentage vrij verhandelbaar 79,6%
Grafiek PARDES BIOSCIENCES, INC.
Duur : Periode :
Pardes Biosciences, Inc. : Grafische technische analyse Pardes Biosciences, Inc. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse PARDES BIOSCIENCES, INC.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
Trendsdalerdalerdaler
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 2
Laatste slotkoers 1,10 $
Gemiddelde koersdoel 11,00 $
Spread / Gemiddelde doel 900%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Thomas G. Wiggans Chairman & Chief Executive Officer
Heidi Henson Chief Financial Officer
Lee D. Arnold Chief Scientific Officer
Mark Auerbach Director
J. Jay Lobell Independent Director
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
PARDES BIOSCIENCES, INC.-93.28%64
MODERNA, INC.-28.20%70 055
IQVIA HOLDINGS INC.-24.88%40 441
LONZA GROUP AG-34.60%39 280
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.38.22%28 838
SEAGEN INC.-21.59%22 727