Peijia Medical Limited heeft de eerste patiënt ingeschreven in het multi-center registratie klinisch onderzoek voor Peijia HighLife® Transcatheter Mitral Valve Replacement (trans-septale mitralisklepvervanging, "TSMVR") systeem (het "Systeem"), en de eerste implantatie is met succes voltooid door het West China Hospital, Sichuan University. De klinische registratiestudie van het Peijia HighLife® TSMVR-systeem is een eenarmige, prospectieve, multicentrische studie ter beoordeling van de veiligheid en doeltreffendheid van het systeem voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige mitralisklepregurgitatie. Het onderzoek wordt geleid door professor Chen Mao van het West China Hospital, Sichuan University en er zijn twaalf topcentra in heel China bij betrokken.

De resultaten van deze klinische studie met meerdere centra zullen worden opgenomen in de toekomstige registratieaanvraag van de Vennootschap bij de National Medical Products Administration (de "NMPA"). Het systeem is gebaseerd op de door HighLife SAS ontwikkelde en overgedragen technologie en wordt door de Onderneming in China vervaardigd. Het systeem maakt gebruik van een uniek "Valve-in-Ring" concept, waardoor het zelfcentrerend en zelfuitlijnend is.

Het 2-componentenontwerp, dat is afgestemd op de anatomie van de mitralisklep, is geschikt voor de meeste patiënten. Het ontwerp van het systeem kan het risico van paravalvulaire lekkage beperken en de katheter effectief verkleinen. Op de datum van deze aankondiging werd het Peijia HighLife® TSMVR-systeem formeel aanvaard door de speciale beoordelings- en goedkeuringsprocedure (de "procedure") voor innovatieve medische hulpmiddelen van de NMPA, en zal het voordelen genieten zoals een versnelde goedkeuring en gunstige beleidsondersteuning.

Het systeem is het vierde transkatheter kleptherapeutische medische hulpmiddel van de Onderneming dat formeel door de Procedure werd aanvaard.