De raad van bestuur van Peijia Medical Limited heeft aangekondigd dat het bedrijf op 24 november 2022 de eerste patiënt heeft ingeschreven in de multi-center registratie klinische studie van GeminiOne transcatheter edge-to-edge repair ("TEER") systeem (het "systeem"). De eerste procedure werd met succes voltooid door Prof. Xiangbin Pan en zijn team in het Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital. De procedure verliep vlot en de totale behandelingstijd van het instrument bedroeg slechts ongeveer dertig minuten.

De klinische registratiestudie van het GeminiOne TEER-systeem is een prospectieve, multi-center, single-arm studie ter beoordeling van de veiligheid en doeltreffendheid van het systeem voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige of ernstige degeneratieve mitralisklepregurgitatie, onder leiding van Prof. Shengshou Hu, lid van de Chinese Academy of Engineering. De resultaten van deze klinische studie met meerdere centra zullen worden opgenomen in de toekomstige registratieaanvraag van de onderneming bij de National Medical Products Administration. Het GeminiOne TEER-systeem is een rand-tot-rand-reparatieapparaat dat onafhankelijk door de Onderneming is ontwikkeld.

Het product heeft een uniek ontwerp, dat een langere coaptatielengte mogelijk maakt, terwijl het implantaat en het toedieningssysteem toch kleiner blijven. Andere innovaties zijn de onafhankelijke leaflet-grip die de complexiteit van de procedure vermindert, het auto-locking mechanisme dat voorkomt dat het tijdens de procedure herhaaldelijk moet worden vergrendeld en ontgrendeld, en de multi-angulaire ontkoppeling die geschikt is voor een groter bereik van de anatomie.