Penumbra, Inc. Kondigt de Europese lancering aan van rode reperfusiekatheters voor beroertezorg
07 september 2022 om 15:00 uur
Delen
Penumbra, Inc. heeft aangekondigd dat zijn RED®Reperfusiekatheters het CE-merk (Conformité Européenne) hebben gekregen en nu commercieel verkrijgbaar zijn in Europa. De katheters maken deel uit van het Penumbra System® van het bedrijf, een volledig geïntegreerd mechanisch aspiratietrombectomiesysteem dat is ontworpen om de bloedstroom te herstellen bij patiënten met een acute ischemische beroerte (AIS). De RED-katheters zijn ontworpen met de nieuwste technologie op het gebied van traceerbaarheid en aspiratie om een breed scala aan grote bloedvatocclusies aan te pakken via mechanische aspiratietrombectomie.
De RED-katheters zijn voorzien van REDglide™ technologie, die de traceerbaarheid van de katheters verbetert wanneer zij door de moeilijke anatomie van de hersenvaten navigeren en tegelijkertijd de afzuigefficiëntie maximaliseert om bloedklonters te verwijderen. Bovendien hebben de RED-katheters een PTFE-liner over de gehele lengte, die ontworpen is om de werkelijke lumengrootte te behouden onder krachtig vacuüm. De eerste INSIGHT Registry gegevens die in augustus werden gepresenteerd op de World Federation of Interventional and Therapeutic Neuroradiology (WFITN) toonden aan dat de RED® reperfusiekatheters van Penumbra succesvol waren in het verwijderen van alle soorten stolsels met een significant first pass rate.
De gegevens van 161 AIS-patiënten toonden 68,9% succesvolle revascularisatie bij de eerste poging (mTICI=2b-3), en 97% succesvolle revascularisatie na een definitief angiogram door middel van door de patiënt gerapporteerde bevindingen. Definitieve mTICI=2b-3 scores werden gerapporteerd in 98,1% van de patiënten met vast-rode stolsels en in 100% van de patiënten met andere soorten stolsels.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Penumbra, Inc. is een bedrijf in de gezondheidszorg. Het bedrijf ontwerpt, ontwikkelt, produceert en verkoopt producten en heeft een portefeuille die zich richt op uitdagende medische aandoeningen in markten met een onbeantwoorde behoefte. Het richt zich op de ontwikkeling, productie en marketing van producten voor gebruik door gespecialiseerde artsen en zorgverleners om de klinische en gezondheidsresultaten te verbeteren. Het bedrijf richt zich op het ontwikkelen en uitbouwen van zijn productportfolio, waaronder trombectomie-, embolisatie-, toegangs- en immersieve gezondheidszorgtechnologieën. Veel voorkomende aandoeningen waarop het bedrijf zich richt zijn longembolie, diepe veneuze trombose, perifere arteriële occlusie, ischemische beroerte, acuut coronair syndroom, stolsel in verband met arterioveneuze transplantatie of fistel, aneurysma en hemorragische beroerte. Het bedrijf verkoopt haar producten voornamelijk aan zorgverleners via haar directe verkooporganisatie in de Verenigde Staten, Europa, Canada en Australië, en via distributeurs in geselecteerde internationale markten.
PENUMBRA, INC. 
