Health Canada heeft toestemming gegeven voor het gebruik van het Pfizer-BioNTech Comirnaty COVID-19 vaccin bij kinderen van zes maanden tot vier jaar. Dit is het tweede COVID-19 vaccin dat in Canada is goedgekeurd voor deze leeftijdsgroep. Na een grondige en onafhankelijke wetenschappelijke beoordeling van het bewijsmateriaal heeft Health Canada vastgesteld dat de voordelen van dit vaccin zwaarder wegen dan de potentiële risico's in deze leeftijdsgroep.

Vaccinatie blijft een van de meest effectieve manieren om onszelf, gezinnen en gemeenschappen tegen COVID-19 te beschermen. De bewijzen blijven erop wijzen dat de in Canada gebruikte vaccins zeer doeltreffend zijn om ernstige ziekte, ziekenhuisopname en overlijden als gevolg van COVID-19 te voorkomen. Health Canada heeft een primaire serie van drie doses van elk drie microgram toegestaan, met drie weken tussen de eerste en tweede dosis en acht weken tussen de tweede en derde dosis.

Ter vergelijking: de primaire serie voor kinderen van 5 tot 11 jaar is twee doses van elk 10 microgram, en voor mensen van 12 jaar en ouder zijn het twee doses van elk 30 microgram. Health Canada heeft voorwaarden aan de vergunning verbonden die Pfizer-BioNTech verplichten om Health Canada informatie te blijven verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin in deze jongere leeftijdsgroep. Hierdoor krijgt het ministerie meer gegevens uit lopende onderzoeken en praktijkgebruik om te bepalen of dit vaccin een veilige en effectieve manier blijft om kinderen te beschermen tegen COVID-19.

Health Canada ontving op 23 juni 2022 een aanvraag van Pfizer-BioNTech om de indicatie van Comirnaty uit te breiden naar deze leeftijdsgroep. Health Canada heeft het vaccin aanvankelijk goedgekeurd voor gebruik bij personen van 16 jaar en ouder op 9 december 2020; voor adolescenten van 12 tot 15 jaar op 5 mei 2021; en voor kinderen van 5 tot 11 jaar op 19 november 2021.