Roivant Sciences en Pfizer hebben de onthulling aangekondigd van Priovant Therapeutics, dat zich toelegt op de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe therapieën voor auto-immuunziekten met de grootste morbiditeit en mortaliteit. Priovant is opgericht in september 2021 door een transactie tussen Roivant en Pfizer, waarbij Pfizer de wereldwijde ontwikkelingsrechten voor orale en topische brepocitinib en de commerciële rechten voor de VS en Japan aan Priovant heeft gelicentieerd. Pfizer heeft een aandelenbelang van 25% in Priovant.

Brepocitinib is een potentiële "first-in-class" tweevoudige remmer van TYK2 en JAK1, een nieuw werkingsmechanisme waarvan verwacht wordt dat het een grotere werkzaamheid zou kunnen opleveren bij meerdere zeer inflammatoire auto-immuunziekten, in vergelijking met middelen die hetzij TYK2 hetzij JAK1 alleen remmen. Priovant ontwikkelt orale brepocitinib als franchise voor meerdere wees- en speciale auto-immuunziekten met weinig goedgekeurde therapieën, een hoge morbiditeit en mortaliteit, en pathobiologieën waarvoor zowel TYK2- als JAK1-remming naar verwachting zullen bijdragen aan de werkzaamheid. Oraal brepocitinib wordt geëvalueerd in twee lopende registratieprogramma's. Priovant is onlangs begonnen met één enkele registrerende fase 3-studie bij dermatomyositis (VALOR).

Een grote, wereldwijde Fase 2b studie in SLE, die ontworpen is om als één van twee registratiestudies te dienen, is bijna volledig ingeschreven en de gegevens worden in de tweede helft van 2023 verwacht. Oraal brepocitinib is geëvalueerd in 14 voltooide Fase 1- en Fase 2-studies, waaronder vijf placebogecontroleerde Fase 2-studies bij psoriatische artritis, plaque psoriasis, ulceratieve colitis, alopecia areata, en hidradenitis suppurativa. Al deze vijf placebogecontroleerde Fase 2-studies leverden statistisch significante en klinisch betekenisvolle resultaten op.

De veiligheidsdatabank van orale brepocitinib bevat meer dan 1.000 blootgestelde proefpersonen en suggereert een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van goedgekeurde JAK-remmers. Priovant is onlangs begonnen met één enkele registrerende Fase 3 studie die oraal brepocitinib evalueert bij dermatomyositis (VALOR). Dermatomyositis is een immuungemedieerde ziekte van de huid en de spieren.

Patiënten met dermatomyositis presenteren zich gewoonlijk met een karakteristieke huiduitslag en slopende spierzwakte, wat kan leiden tot aanzienlijke functiebeperking en/of misvorming. Een aanzienlijk verhoogd risico op interstitiële longaandoeningen, maligniteit en hartfalen dragen bij tot een geschatte vijf-jaars mortaliteit van 10-40%.(i) Er is een aanzienlijke onbeantwoorde behoefte aan nieuwe, doeltreffende en gemakkelijke therapieën die de onderliggende pathofysiologie van dermatomyositis aanpakken.