Inloggen
Inloggen
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
Registreer
Of aanmelden met
GoogleGoogle
Twitter Twitter
Facebook Facebook
Apple Apple     
  1. Homepagina
  2. Aandelen
  3. Nederland
  4. Euronext Amsterdam
  5. Pharming Group N.V.
  6. Nieuws
  7. Overzicht
    PHARM   NL0010391025

PHARMING GROUP N.V.

(PHARM)
  Rapport
Real Time Euronext Amsterdam  -  14:41 08-12-2022
1.136 EUR   -0.44%
07/12Licht lagere opening AEX voorzien
AM
07/12Pharming publiceert Fase 3-studiedata met leniolisib
AM
07/12Pharming Group N.V. kondigt positieve resultaten aan van fase 3 klinisch onderzoek naar onderzoeksgeneesmiddel Leniolisib
CI
OverzichtKoersenGrafiekenNieuwsRatingsAgendaOndernemingFinanciŽnConsensusHerzieningenBeursproductenFonds 
OverzichtAl het nieuwsAanbevelingen van analistenAndere talenPersberichtenOfficiŽle publicatiesSectornieuwsAnalyse MarketScreener

Pharming Group N.V. kondigt aan dat de US FDA haar New Drug Application voor Leniolisib aanvaardt voor Priority Review

28/09/2022 | 07:00

Pharming Group N.V. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) haar New Drug Application (NDA) voor leniolisib, een orale, selectieve fosfoinositide 3-kinase delta (PI3Kd) remmer, voor prioritaire beoordeling heeft geaccepteerd voor de behandeling van het zeldzame primaire immunodeficiëntie geactiveerd fosfoinositide 3-kinase delta syndroom (APDS) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder in de VS. De FDA heeft een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) doeldatum van 29 maart 2023 toegekend, afgestemd op een Priority Review classificatie. De NDA, ingediend door Pharming op 29 juli 2022, werd ondersteund door positieve gegevens van een fase II/III-studie van leniolisib, die voldeed aan de co-primaire eindpunten van vermindering van de index lymfekliergrootte en correctie van immunodeficiëntie in de doelpopulatie.Deze resultaten toonden de doeltreffendheid aan van leniolisib ten opzichte van placebo met een statistisch significante vermindering van de indexlymfadenopathieletsels van de deelnemers (p=0,006) en normalisatie van hun immuunfunctie, zoals blijkt uit een verhoogd aandeel naïeve B-cellen ten opzichte van de uitgangswaarde (p=0,002).

Deze bevindingen wijzen op een vermindering van ziektemarkers geassocieerd met APDS, waarvan de klinische kenmerken aanzienlijke lymfoproliferatie en immuundisfunctie omvatten, evenals een verhoogd risico op lymfoom. Bovendien toonden de veiligheidsgegevens van de studie aan dat leniolisib goed werd verdragen door de deelnemers. Als onderdeel van de aanvraag werden ook gegevens ingediend van een lange termijn, open-label uitbreiding van de klinische studie met 38 patiënten met APDS die behandeld werden met leniolisib gedurende een mediaan van 102 weken.


© S&P Capital IQ 2022
Nieuws over PHARMING GROUP N.V.
07/12Licht lagere opening AEX voorzien
AM
07/12Pharming publiceert Fase 3-studiedata met leniolisib
AM
07/12Pharming Group N.V. kondigt positieve resultaten aan van fase 3 klinisch onderzoek naar..
CI
02/12Klein verlies voor AEX
AM
28/11Prosus koploper in lichtrode AEX
AM
24/11AEX min of meer vlak van start gegaan
AM
23/11AEX licht hoger geopend
AM
23/11Pharming presenteert nieuwe studiedata
AM
17/11NN onder druk in licht lagere AEX
AM
02/11Video: Pharming staat voor tweede transformatie
AM
Meer nieuws
Analistenadviezen over PHARMING GROUP N.V.
Meer adviezen
FinanciŽle cijfers
Omzet 2022 209 M 219 M -
Nettowinst (verlies) 2022 32,5 M 34,1 M -
Netto kaspositie 2022 91,2 M 95,7 M -
Koers/winst-verhouding 2022 26,5x
Dividendrendement 2022 -
Marktkapitalisatie 744 M 781 M -
Beurskap. / Omzet 2022 3,12x
Beurskap. / Omzet 2023 2,34x
Aantal werknemrs 277
Percentage vrij verhandelbaar 98,1%
Grafiek PHARMING GROUP N.V.
Duur : Periode :
Pharming Group N.V. : Grafische technische analyse Pharming Group N.V. | MarketScreener
Grafiek op volledig scherm
Trends in de technische analyse PHARMING GROUP N.V.
Korte termijnMiddellange termijnLange termijn
TrendsBullishBullishBullish
Evolutie van de resultatenrekening
Consensus
Verkoop
Koop
Gemiddeld advies Kopen
Aantal analisten 2
Laatste slotkoers 1,14 €
Gemiddelde koersdoel 1,78 €
Spread / Gemiddelde doel 56,0%
Herzieningen van WPA
Managers en directeuren
Sijmen de Vries Chairman-Management Board, CEO & CFO
Jeroen Henk Wakkerman Chief Financial Officer
Paul Jai Sekhri Chairman
Anurag Relan Chief Medical Officer
Robert Friesen Chief Scientific Officer
Sector en concurrentie
Verschil t.o.v. 1 jan (%)Kapitalisatie (M$)
PHARMING GROUP N.V.47.23%781
JOHNSON & JOHNSON2.94%463 208
ELI LILLY AND COMPANY33.42%353 438
ABBVIE INC.22.16%292 407
NOVO NORDISK A/S20.94%283 266
PFIZER, INC.-15.82%282 013