Phathom Pharmaceuticals, Inc. Dient nieuwe aanvraag in bij de U.S. Food and Drug Administration voor het gebruik van Vonoprazan
14 maart 2022 om 13:37 uur
Delen
Op 14 maart 2022 kondigde Phathom Pharmaceuticals, Inc. aan dat het een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel bij de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft ingediend voor het gebruik van vonoprazan als behandeling voor volwassenen voor de genezing van alle graden van erosieve oesofagitis (EE) en verlichting van brandend maagzuur, en het behoud van de genezing van alle graden van EE en verlichting van brandend maagzuur.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Phathom Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe behandelingen voor gastro-intestinale (GI) ziekten. De productkandidaten in de pijplijn van de onderneming zijn VOQUEZNA, VOQUEZNA TRIPLE PAK en VOQUEZNA DUAL PAK. VOQUEZNA, haar kandidaat-product, bevat vonoprazan, een orale kleine molecule kaliumcompetitieve zuurblokker (PCAB). PCAB's zijn een nieuwe klasse geneesmiddelen die de zuursecretie in de maag blokkeren. Vonoprazan heeft ook klinische voordelen aangetoond bij de behandeling van erosieve gastro-oesofageale refluxziekte (erosieve GERD) en in combinatie met antibiotica voor de behandeling van Helicobacter pylori-infectie (H. pylori). GERD en H. pylori-infectie zijn twee van de meest voorkomende zuurgerelateerde GI-ziekten. GERD is een ziekte die ontstaat wanneer de reflux van zure maaginhoud vervelende symptomen en/of complicaties veroorzaakt. H. pylori is een bacteriële ziekteverwekker.