Pixium Vision SA kondigde de publicatie aan van een artikel in Nature Communications, waarin verdere gegevens worden geschetst met zijn Prima-systeem, een fotovoltaïsch substituut van fotoreceptoren dat gelijktijdig gebruik mogelijk maakt van de centrale prothetische en perifere natuurlijke visie bij atrofische droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Het peer-reviewed artikel in Nature Communications, getiteld Simultaneous Perception of Prosthetic and Natural Vision in AMD Patients, beschrijft hoe vijf patiënten met geografische atrofie die deelnamen aan de Franse haalbaarheidsstudie met succes subretinaal werden geïmplanteerd met het draadloze PRIMA-implantaat en hoe hun gezichtsvermogen 24 maanden na de implantatie aanzienlijk verbeterde. Terwijl alle patiënten vóór de implantatie een gezichtsvermogen in het bestudeerde oog hadden dat in veel landen als wettelijk blind zou worden gedefinieerd, toonden alle patiënten een gezichtsvermogen bij gebruik van de elektronische vergroting tot een factor 8. In de praktijk betekent dit een vooruitgang van het alleen kunnen waarnemen van vormen, naar het kunnen lezen van tekst op een pagina. Dit zijn de eerste collegiaal getoetste klinische gegevens voor het Prima-systeem waaruit blijkt dat bij droge AMD gelijktijdig gebruik wordt gemaakt van de centrale prothese en het perifere natuurlijke gezichtsvermogen. De gegevens toonden een Landolt gezichtsscherpte van 1,17±0,13 pixels, wat aantoont dat de resolutie van de waarneming in de buurt komt van de resolutie van de chip. Dankzij de zoomfunctie waarmee het Prima-systeem is uitgerust (elektronische vergroting tot een factor 8), konden patiënten hun prothetische gezichtsscherpte verbeteren van 20/182 tot 20/428 zonder het systeem, een niveau dat in veel landen als wettelijke blindheid wordt gedefinieerd, tot een bereik van 20/63-20/98. Dit betekent een verbetering van 5 tot 6 lijnen op een letterkaart ten opzichte van hun gezichtsvermogen zonder het Prima-systeem. De belangrijkste conclusies uit de gegevens gepubliceerd in Nature Communications zijn: Het Prima System implantaat werd over het algemeen goed verdragen gedurende de periode van 18-24 maanden, De synchrone perceptie van natuurlijk en prothetisch zicht is aangetoond, Omgevingsachtergrondlicht werd goed verdragen, Een gezichtsscherpte tot 20/63, aanzienlijk beter dan de wettelijke blindheid van 20/200 in veel landen, werd bereikt, De resolutie van de perceptie ligt dicht bij de resolutie van het implantaat (1,2 pixels). De voordelen van het Prima-systeem bleven gedurende 24 maanden behouden. Het natuurlijk zicht verminderde niet na verloop van tijd na de implantatie van het implantaat. In Europa zijn we van plan de veiligheid en de voordelen van het Prima-systeem aan te tonen in de cruciale PRIMAvera-studie van Pixium Vision, die naar verwachting eind 2023 zal worden afgerond en kort daarna door de regelgevende instanties zal worden goedgekeurd voor de markt. In de VS is ook een haalbaarheidsstudie aan de gang.