Pixium Vision heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de status "Breakthrough Device" heeft toegekend aan zijn Prima-systeem.

Dit systeem is een fotovoltaïsch substituut voor fotoreceptoren, dat het gelijktijdige gebruik van prothetisch centraal zicht en natuurlijk perifeer zicht mogelijk maakt.

Het wordt geïmplanteerd bij patiënten die lijden aan droge atrofische leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) en stelt hen in staat om hun gezichtsvermogen gedeeltelijk te herstellen," aldus Pixium.



Als onderdeel van dit programma zal Pixium Vision de mogelijkheid hebben om tijdens de pre-market review fase van het Prima Systeem in contact te komen met FDA-experts om tijdig gebieden van overeenkomst te identificeren, en kan het ook profiteren van een prioritaire herziening van de reglementaire indiening. Na deze aankondiging steeg de koers van het Parijse aandeel bijna...


320%! Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.