Pliant Therapeutics, Inc. kondigde een positieve veiligheidsbeoordeling aan van de lopende INTEGRIS-IPF Fase 2a studie van PLN-74809 in een eenmaal daagse dosis van 320 mg bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF) tijdens een regelmatig geplande vergadering van haar onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB). De DSMB heeft aanbevolen de INTEGRIS-IPF studie ongewijzigd voort te zetten. De DSMB-beoordeling vond plaats na voltooiing van de inschrijving van het 320 mg cohort van het INTEGRIS-IPF-onderzoek en onderzocht de veiligheidsgegevens van alle ingeschreven patiënten, waarvan ongeveer de helft ten minste 12 weken behandeling had voltooid.

Tussentijdse 12-weekse gegevens van het 320 mg dosiscohort van dit Fase 2a, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek worden begin 2023 verwacht. PLN-74809 is een orale, kleine molecule, dual-selectieve remmer van avß6 en avß1 die wordt ontwikkeld voor de behandeling van IPF en primaire scleroserende cholangitis (PSC). PLN-74809 is toegediend aan meer dan 450 onderzoeksdeelnemers, waaronder gezonde vrijwilligers en patiënten, waarbij tot op heden geen geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen of geneesmiddelgerelateerde ernstige bijwerkingen zijn gemeld.