Plus Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het zijn partnerschap met Medidata heeft uitgebreid. Het doel van de uitgebreide samenwerking is de inschrijving te versnellen, de toegang van patiënten tot een innovatieve therapie te verbeteren en de kosten van klinische proeven te verlagen in de geplande komende registratiestudie van fase 2 van Plus Therapeutics met Rhenium-186 NanoLiposome (186RNL) in terugkerend glioblastoma (GBM). Het partnerschap zal gebruik maken van het Synthetic Control Arm (SCA) platform van Medidata, dat het gebruik van gegevens uit historische klinische proeven (HCT) mogelijk maakt op een manier die in het verleden gunstig is onthaald door de Amerikaanse Food and Drug Administration.

Het uitgebreide partnerschap volgt op een succesvolle voorlopige beoordelingsfase die bedoeld was om de haalbaarheid van het project en de waarschijnlijkheid van succes te bepalen. Medidata zal het bedrijf een SCA leveren op basis van een historische pool van geanonimiseerde HCT-gegevens om te verwerken in de geplande Fase 2 studie van Plus Therapeutics met 186RNL in terugkerende GBM. SCA's zijn vooral voordelig bij indicaties zoals terugkerende GBM, waar de standaard controlebehandeling door veel patiënten en artsen als onwenselijk wordt beschouwd.