Plus Therapeutics, Inc. kondigde een samenwerking aan met Medidata, een bedrijf van Dassault Systèmes, om het gebruik van zijn Synthetic Control Arm-oplossing te evalueren in een geplande Fase 2-studie met Rhenium-186 NanoLiposome bij terugkerende glioblastoma, een vorm van hersenkanker. SCA's zijn vooral voordelig bij indicaties zoals terugkerende GBM, waarbij de standaard controlebehandeling door sommige patiënten en artsen als onwenselijk wordt beschouwd. De SCA maakt studieontwerpen mogelijk waarbij de waarschijnlijkheid van toewijzing van toekomstige patiënten aan de onderzoekstherapie groter is dan gewoonlijk. Dit verbetert de inclusie en retentie van patiënten en kan de kosten van de klinische studie drukken, terwijl de wetenschappelijke integriteit van de studie behouden blijft. Synthetische controle arm – een soort externe controle – wordt gevormd door zorgvuldig patiënten te selecteren uit Medidata’s uitgebreide repository van historische klinische studies om overeen te komen met de baseline demografische en ziekte kenmerken van de patiënten die behandeld worden met het nieuwe onderzoeksproduct. Casestudies hebben aangetoond dat SCA's een klassieke gerandomiseerde controle effectief kunnen nabootsen en daarom kunnen worden gebruikt om de behandelingseffecten van een experimenteel product nauwkeurig te interpreteren. SCA's kunnen de wetenschappelijke validiteit van single-arm-onderzoeken helpen verbeteren en bij bepaalde indicaties gerandomiseerde klinische onderzoeken verbeteren om minder potentiële patiënten bloot te stellen aan controle en/of ondoeltreffende of bestaande standaardbehandelingen die de patiënt mogelijk geen voordeel opleveren. Dit wordt gedaan terwijl toch zeer valide wetenschappelijk bewijs wordt geleverd. Deze factoren kunnen van invloed zijn op de bereidheid van een patiënt’om deel te nemen aan een proef met een zeer slechte prognose en een als ontoereikend ervaren standaardzorg.