PolyPid Ltd. kondigde de peer-reviewed publicatie aan van een post-hoc analyse van de eerder voltooide Fase 2 studie van D-PLEX100 voor de preventie van chirurgische site infecties (SSI's) bij abdominale chirurgie. Het artikel is getiteld: "Reduction in Surgical Site Infections by Localized Administration with D-PLEX100 in Patients with Multiple Risk Factors Undergoing Colorectal Surgery". Het fase 2-onderzoek was een prospectief, multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd, enkelblind, tweearmig onderzoek en was bedoeld om de werkzaamheid en de veiligheid van D-PLEX100 te beoordelen naast de standaardzorg (SoC) bij het voorkomen van oppervlakkige en diepe SSI's bij patiënten die electieve colorectale chirurgie ondergaan.

Deze post-hocanalyse was bedoeld om het effect van D-PLEX100 op de incidentie van SSI's te evalueren bij patiënten met meerdere preoperatieve risicofactoren. Het aantal SSI's op dertig dagen werd onderzocht bij patiënten in de Intention-to-treat (ITT)-populatie en bij patiënten met twee of meer patiëntgerelateerde risicofactoren. De afzonderlijke risicofactorcategorieën omvatten diagnoses van diabetes, chronische obstructieve longziekte (COPD) of een geschiedenis van roken, obesitas/overgewicht zoals gedefinieerd als een body mass index (BMI) van 25 of meer, hypertensie en perifere vaatziekten.

De verdeling van de beoordeelde risicofactoren tussen de cohorten D-PLEX100 plus SoC en SoC was ongeveer gelijk. Tweehonderd en één patiënten werden geëvalueerd in de ITT-populatie, 101 in de interventie-arm en 100 in de controle-arm. Het onderzoek toonde een statistisch significante relatieve risicoreductie van 53% van het SSI-percentage (oppervlakkig en diep) binnen 30 dagen na de indexoperatie in het D-PLEX100-cohort (N=10/101 [9,9%]) in vergelijking met SoC (N=21/100 [21%]; p = 0,033).

Bij patiënten met twee of meer risicofactoren was het SSI-percentage in het D-PLEX100 plus SOC-cohort 15,8% (6/38) vergeleken met 37,5% (15/40) in het SOC-cohort alleen, wat een statistisch significante relatieve risicovermindering van 58% (p = 0,042) inhoudt.