Prescient Therapeutics Limited heeft aangekondigd dat het een overeenkomst heeft getekend met Thermo Fisher Scientific, bedoeld om de ontwikkeling en commercialisering van een zeer schaalbare versie van Prescient's OmniCAR celtherapieplatform te versnellen. Het ontwikkelingsplan van de overeenkomst zal het potentieel evalueren van het gebruik van geautomatiseerde, gesloten celtherapie-oplossingen om een nieuw proces te ontwikkelen voor de productie van celtherapieën op het OmniCAR-platform met gebruikmaking van niet-virale methoden. Het werkprogramma is gericht op de ontwikkeling van de volgende generatie OmniCAR-cellen die kunnen worden geproduceerd met een grotere efficiëntie, lagere kosten en een ongeëvenaarde reproduceerbaarheid.

Alle CAR-T therapieën die tot nu toe door de FDA zijn goedgekeurd, en de meeste CAR-T therapieën die nog in ontwikkeling zijn, maken gebruik van virale vectoren om genetisch materiaal in immuuncellen in te brengen en zo chimere antigeenreceptoren (CAR's) te creëren die immuuncellen tot expressie brengen. Virale vectoren zijn duur, betrekkelijk inefficiënt en zeer tijdrovend om te ontwikkelen, en vormen vaak een belangrijk knelpunt en een belangrijke kostenfactor bij de CAR-T-productie. Bovendien zijn virale transductieprocessen zeer complexe manuele processen die een uitdaging vormen voor de overdracht van technologie, arbeidsintensief zijn en gevoelig zijn voor variaties van de operator, en bijgevolg zeer variabele en onvoorspelbare resultaten opleveren.

Het werkplan in het kader van deze overeenkomst zal gericht zijn op het maken van OmniCAR-cellen met behulp van Thermo Fisher's portefeuille van eigen apparatuur en gespecialiseerde expertise op het gebied van cel- en gentherapieproductie. Een belangrijke doelstelling van Prescient is het creëren van een tweede generatie van het OmniCAR-platform door in staat te zijn OmniCAR-cellen te produceren met een grotere efficiëntie en lagere kosten die geschikt zijn voor technologieoverdracht naar GMP-gelicentieerde contractontwikkelings- en productieorganisaties (CDMO's) wereldwijd. Dit is in overeenstemming met Prescient's visie van gedecentraliseerde productie, die het meest geschikt is voor behandelingen in meerdere centra, zowel tijdens de ontwikkeling als uiteindelijk voor de commerciële uitrol.

Het onderzoek zal naar verwachting ongeveer 12 maanden in beslag nemen. Prescient zal de volledige eigendom krijgen van de resultaten van de samenwerking en zal geen bijdrage in contanten hoeven te leveren aan dit substantiële project. Prescient is van mening dat de overeenkomst een mogelijkheid biedt voor de toekomstige ontwikkeling van andere gen-edits voor opname in verder versterkte OmniCAR celtherapieën die uitputting en immuunsuppressie zullen aanpakken.

Hoofdpunten: Onderzoeksprogramma beoogt de ontwikkeling van celtherapieën van de volgende generatie te bevorderen Nieuw platform om niet-virale methoden van transductie en geautomatiseerde, gesloten productie-oplossingen mogelijk te maken Prescient maakt gebruik van de deskundigheid van Thermo Fisher op het gebied van cel- en gentherapie om een schaalbaar celtherapieplatform te creëren.