Protagonist Therapeutics, Inc. verwacht in de eerste helft van het tweede kwartaal van 2022 top-line gegevens bekend te maken van zijn klinische studie van fase 2, waarin zijn productkandidaat PN-943 voor colitis ulcerosa geëvalueerd wordt. Het bedrijf heeft een brief ontvangen van de Food and Drug Administration van de Verenigde Staten (de FDA"), waarin de FDA haar voornemen te kennen geeft om de Breakthrough Therapy Designation voor de productkandidaat rusfertide van het bedrijf in polycythemia vera in te trekken. De Vennootschap heeft een vergaderverzoek ingediend bij de FDA, samen met een briefingdocument waarin wordt uiteengezet waarom de Vennootschap gelooft dat rusfertide de Breakthrough Therapy Designation blijft rechtvaardigen.

De brief van de FDA heeft geen betrekking op de Fast Track Designation van rusfertide, die actief blijft. De aanvang van de fase 3 studie van de onderneming met rusfertide in polycythemia vera is aan de gang en er worden in dit stadium geen veranderingen in het ontwikkelingsplan of de tijdlijn verwacht.