Helix heeft een wereldwijde strategische samenwerking aangekondigd met QIAGEN N.V. om gezamenlijk companion diagnostics te ontwikkelen voor erfelijke ziekten. Als onderdeel van de samenwerking zal Helix het Helix® Laboratory Platform gebruiken voor de ontwikkeling van companion diagnostics in de VS, en QIAGEN zal de QIASeq Human Exome Kits gebruiken in de rest van de wereld. Het Helix® Laboratory Platform is een whole exome sequencing platform dat wordt uitgevoerd in Helix's in San Diego gevestigde CLIA /CAP next-generation sequencing lab en zal de basis vormen voor de ontwikkeling van companion diagnostics en assays in een eerder stadium in de Verenigde Staten.

Helix is het eerste - en blijft het enige - bedrijf dat van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) een De Novo Class II vergunning voor dit platform heeft gekregen. Helix zal companion diagnostics en clinical trial assays ontwikkelen voor alle fasen van klinisch onderzoek, alsmede single site premarket approval (PMA) companion diagnostics commercialiseren. Als pionier op het gebied van precisiegeneeskunde heeft QIAGEN meer dan 30 samenwerkingsovereenkomsten met wereldwijde farmaceutische en biotechnologische bedrijven voor de ontwikkeling en commercialisering van begeleidende diagnostische tests voor hun kandidaat-geneesmiddelen.

Het aanbod van QIAGEN op het gebied van begeleidende diagnostiek omvat technologieën van next-generation sequencing (NGS) tot polymerase chain reaction (PCR) en digitale PCR (dPCR), monstertypes van vloeibare biopsie tot weefsel, en ziektegebieden van kanker tot Parkinson, waaronder 11 FDA-goedgekeurde PCR-gebaseerde begeleidende diagnostiek en een samenwerking met Neuron23, aangekondigd in september 2022, voor de ontwikkeling van een NGS-gebaseerde begeleidende diagnostiek voor een nieuw medicijn tegen de ziekte van Parkinson. Door gebruik te maken van een end-to-end platform stelt Helix gezondheidszorgsystemen, life sciences bedrijven en betalers in staat om genomisch onderzoek te bevorderen en de integratie van genomische gegevens in de klinische zorg te versnellen. Helix werkt samen met toonaangevende gezondheidszorgsystemen om populatie-genomicaprogramma's van elk ten minste 100.000 patiënten in de VS mogelijk te maken. Deze programma's versnellen drastisch de identificatie en werving van patiënten voor klinisch onderzoek naar erfelijke aandoeningen zoals Parkinson, hart- en vaatziekten of ontstekingsziekten zoals niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), zorgen voor real world data of real-world evidence (RWD/RWE) diensten om hoogwaardige inzichten te genereren, en brengen diepgaande genetische expertise en methodologieën om subcohorten te onderzoeken, zowel bij het ontdekken van geneesmiddelen als binnen een klinisch onderzoek.

De twee bedrijven zullen deze maand op de 41e Annual JPMorgan Health Care Conference in San Francisco meer details geven over hun samenwerking.