Qiagen N.V. kondigde de lancering aan van de monkeypox (MPXV) test voor zijn NeuMoDx geautomatiseerde PCR-platform ter versterking van de surveillance en het onderzoek naar de huidige uitbraak in niet-endemische regio's die tienduizenden mensen over de hele wereld heeft besmet sinds de eerste identificatie in mei 2022. De NeuMoDx MPXV Test Strip u is momenteel alleen voor onderzoeksdoeleinden (RUO) u is een multiplex-test die beide clades (varianten) van monkeypox identificeert. Het is ontworpen als een dual-target test om vals-negatieve resultaten, die ten onrechte de afwezigheid van het virus aangeven, te verminderen.

Het maakt onderscheid tussen de varianten van clade I en clade II en levert eerste resultaten in ongeveer 70 minuten op de gebruiksvriendelijke, snelle en flexibele NeuMoDx 96 en NeuMoDx 288 Molecular Systems van QIAGEN. De NeuMoDx assay haalt DNA uit swabs van letselvloeistof om de doelnucleïnezuren te isoleren en voert vervolgens een real-time polymerasekettingreactie uit. NeuMoDx heeft een eenvoudige workflow van 3 stappen. Teststrips en kernreagentia en verbruiksgoederen zijn gebruiksklaar, kunnen minimaal 7 dagen aan boord blijven en kunnen worden geladen terwijl het systeem in werking is.

Het NeuMoDx systeem is altijd gebruiksklaar en biedt echte random access testmogelijkheden, heeft tot 8 uur walkaway tijd en produceert minimaal afval. Het systeem kan tot 30 verschillende testen uitvoeren en biedt de veelzijdigheid om IVD-gecertificeerde testen, zelfontwikkelde testen (SDT's) en RUO-testen uit te voeren. QIAGEN werkt sinds het begin van de wereldwijde uitbraak van monkeypokken dit voorjaar samen met gezondheidsautoriteiten over de hele wereld om zijn brede testportfolio en expertise in te brengen als betrouwbare partner in een dringende wereldwijde gezondheidsreactie.

De nieuwe test voegt zich bij een portfolio dat in alle testbehoeften voorziet. QIAGEN lanceerde deze zomer het QIAstat-Dx Viral Vesicular Panel RUO, 's werelds eerste syndromale test, uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden, die onderscheid maakt tussen monkeypox en vijf andere ziekteverwekkers die soortgelijke symptomen veroorzaken. QIAGEN's sample-technologie kits, testcomponenten en instrumenten worden ook gebruikt door volksgezondheidsinstanties om hun eigen tests te ontwikkelen. Het NeuMoDx klinische PCR-systeem kan deze zogenaamde zelfontwikkelde tests (SDT's) uitvoeren, terwijl het moleculair diagnostische laboratoria in staat stelt steeds grotere volumes te verwerken en steeds sneller inzicht te krijgen in monkeypokken en andere infectieziekten.